求購(gòu)最新研發(fā)管理體系質(zhì)量文件

具體要求

最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)

管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品

管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄，等，質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變

更、糾正、管理審核等，文件及記錄的餐理，供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部

審計(jì)等，合成工藝交接方來(lái)、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研

究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案，質(zhì)量研究預(yù)實(shí)段報(bào)告、對(duì)照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草

累及起草說(shuō)明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤

報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方

案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件