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gggouruis 2016-07-14 15:52 IP:廣州
如題: 1.資料要全套。¥100. 2.小容量注射劑。¥150. 3.核輻射藥物。¥1000. 4.氟代脫氧葡萄糖。¥2000. 提供其他,GMP認(rèn)證,批文申請(qǐng)相關(guān)資料的根據(jù)情況而定。   [更多]
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shi0615 2014-06-13 15:48 IP:重慶
一、甾體激素原藥料藥批文包括雌、雄、孕等性激素與皮質(zhì)激素等所有情激素。 二、有轉(zhuǎn)讓意向且尚未轉(zhuǎn)讓的。 三、提供轉(zhuǎn)讓企業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式,不要中介信息。 四、藥智數(shù)據(jù)新藥轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)庫(kù)里面已經(jīng)的項(xiàng)目除外(若有重復(fù)我會(huì)截圖證明)   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP:濟(jì)南
1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料(概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況) 3、 研究資料(產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他) 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等,有相應(yīng)的表格) 8、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告 9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料(臨床試驗(yàn);臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告)   [更多]
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皮大大163 2022-12-29 15:49 IP:蘇州
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liyang1984 2023-04-13 13:39 IP:天津
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皮大大163 2023-07-27 06:35 IP:蘇州
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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺(tái)州
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說(shuō)明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料     [更多]
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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:綿陽(yáng)
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說(shuō)明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料   [更多]
csp 2017-12-19 14:29 IP:蚌埠
標(biāo)的要求如下: 1.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè),片劑和膠囊劑都有最佳; 2.通過(guò)GMP認(rèn)證,偏好中大型生產(chǎn)車(chē)間,最好有預(yù)留土地; 3.有利潤(rùn); 4.無(wú)地理區(qū)域限制; 5.可整體轉(zhuǎn)讓 歡迎推薦,聯(lián)系電話:15156894944(微信同步)   [更多]
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sdauzn 2018-10-10 08:51 IP:泰安
如題:制藥公司需要一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”幫助備案服務(wù)!請(qǐng)專業(yè)人士與我聯(lián)系!   [更多]
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