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T631127350 2024-12-25 15:45 IP：杭州
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尋求一套CRO公司完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，最好源于知名公司，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單   [更多]
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xgwhhh 2024-08-16 15:20 IP：上海
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需要一份藥品臨床試驗(yàn)申辦者質(zhì)量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規(guī)要求，內(nèi)容滿足需求費(fèi)用可以追加。   [更多]
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rainhyc 2024-08-07 14:54 IP：深圳
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本公司臨床部門(mén)需要一份比較完善且新的針對(duì)適合申辦方的全套藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件。符合2020版GCP法規(guī)要求。要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含管理文件、SOP文件及表格附件等，有實(shí)用范例或模板佳。   [更多]
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runan123 2024-04-23 17:04 IP：上海
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求購(gòu)Good Clinical Practice:A Question& Answer Reference Guide2024/2025(Electronic)   [更多]
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Xingkaixu333 2024-03-22 16:25 IP：上海
layabeibei 2024-01-19 08:59 IP：中山
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具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP：未知
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①內(nèi)容完整；②字跡清晰；③藥物臨床試驗(yàn)方法學(xué)時(shí)第二版！   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX
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包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)程；藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運(yùn)管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等   [更多]
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wx_喬玉 2023-11-06 14:51 IP：未知
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1、《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知:化學(xué)藥和生物制品卷》（2020年版），PDF電子版。2、內(nèi)容完整、清晰，不得缺頁(yè)少頁(yè)。   [更多]
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