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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP：綿陽

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求一份生理性海水鼻腔噴霧劑二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料和研發(fā)資料模板

具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料 [更多]

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csp 2017-12-19 14:29 IP：蚌埠

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求購口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)

標(biāo)的要求如下： 1.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)，片劑和膠囊劑都有最佳； 2.通過GMP認(rèn)證，偏好中大型生產(chǎn)車間，最好有預(yù)留土地； 3.有利潤； 4.無地理區(qū)域限制； 5.可整體轉(zhuǎn)讓歡迎推薦，聯(lián)系電話：15156894944（微信同步） [更多]

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sdauzn 2018-10-10 08:51 IP：泰安

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制藥公司需要一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”幫助備案服務(wù)！

如題：制藥公司需要一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”幫助備案服務(wù)！請(qǐng)專業(yè)人士與我聯(lián)系！ [更多]

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tl880314 2021-10-19 08:59 IP：濟(jì)南

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求購中頻治療儀全套注冊(cè)資料。

需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽、風(fēng)險(xiǎn)分析、安全清單、臨床評(píng)價(jià)、生產(chǎn)制造信息 [更多]

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akang627 2023-02-03 09:49 IP：武漢

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求購水膠體敷料等2類無菌敷貼（輻照滅菌方式）注冊(cè)資料模板一套

求購一套2類無菌敷料產(chǎn)品的注冊(cè)文件一套（含技術(shù)要求，綜述資料，研究資料-含各種研究實(shí)驗(yàn)，生產(chǎn)信息等注冊(cè)資料一套，若是水膠體敷料產(chǎn)品獎(jiǎng)金可加倍。謝謝 [更多]

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guijiang 2024-05-07 15:20 IP：未知

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求混懸液、溶液劑（化藥）、原料藥的M4格式注冊(cè)申報(bào)資料模板，可刪除核心數(shù)據(jù)

求混懸液、溶液劑（化藥）、原料藥的M4格式注冊(cè)申報(bào)資料模板，可刪除核心數(shù)據(jù) 可私聊 [更多]

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guijiang 2024-05-07 15:47 IP：河池

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求購固體制劑或注射液一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料模板

求購固體制劑或注射液一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料模板（去除藥品名稱和參數(shù)后的模板） [更多]

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SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP：武漢

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求全套抗鼻腔過敏凝膠注冊(cè)資料

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、綜述資料、研究資料 [更多]

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guijiang 2023-08-21 16:40 IP：未知

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求購保健食品注冊(cè)的申報(bào)模板

求購保健食品注冊(cè)的申報(bào)模板，不是備案制，中藥處方藥食同源類的注冊(cè)申請(qǐng) [更多]

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