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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP:福州
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價(jià)格可談   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP:石家莊
一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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root 2011-12-02 12:21 IP:重慶
http://www.sdcbcs.com/task1341.html 1341號(hào)任務(wù)稿件在此交稿,本次任務(wù)為計(jì)件任務(wù); 本次任務(wù)目標(biāo): 通過(guò)在國(guó)家藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中比對(duì)“藥品通用名”、“包裝規(guī)格”、“劑型”、“生產(chǎn)廠家”等篩選條件,查尋該藥品的唯一本位碼并補(bǔ)充到數(shù)據(jù)表中; 當(dāng)有且僅有一個(gè)藥品本位碼符合現(xiàn)有數(shù)據(jù)中的上述篩選條件時(shí),查尋該藥品的本位碼并補(bǔ)充到發(fā)送給中標(biāo)用戶相對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)中。 在查詢過(guò)程當(dāng)中當(dāng)有兩個(gè)或兩個(gè)以上的藥品本位碼符合現(xiàn)有數(shù)據(jù)中的上述篩選條件時(shí),無(wú)法也無(wú)須補(bǔ)充其藥品本位碼,就空著不填。 本次任務(wù)報(bào)酬 處理3000條數(shù)據(jù)算一個(gè)稿件,一個(gè)合格稿件支付500元。 本次任務(wù)驗(yàn)收條件: 1.雖然原始數(shù)據(jù)信息參差不齊,但應(yīng)盡量避免漏補(bǔ)(可以找出本位碼卻未能找出)和錯(cuò)補(bǔ)(找出的本位碼不符合現(xiàn)有篩選條件),錯(cuò)補(bǔ)率不得超過(guò)千分之一、其中漏補(bǔ)率不超過(guò)2%,。 2.藥智網(wǎng)會(huì)對(duì)上交的稿件要進(jìn)行驗(yàn)收,只有達(dá)到上述驗(yàn)收條件,才定為合格稿件,領(lǐng)取賞金。否則不予以支付賞金。 完成稿件提交方式: 任務(wù)完成后請(qǐng)?jiān)诒救蝿?wù)頁(yè)面進(jìn)行投標(biāo)交稿,切記投標(biāo)是要將完成稿件作為附件上傳。藥智網(wǎng)工作人員驗(yàn)收后,確認(rèn)合格稿件并且選為合格稿件,并支付報(bào)酬。 交稿最后限限:12月7日上午10點(diǎn)前 任務(wù)操作細(xì)則: 1.國(guó)家藥品數(shù)據(jù)庫(kù)查詢優(yōu)先在藥智網(wǎng)的國(guó)產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)http://db.yaozh.com/pijian.html查詢,如果你不是電信用戶,可能在上面數(shù)據(jù)庫(kù)查詢很慢(目前網(wǎng)通寬帶用戶訪問(wèn)藥智網(wǎng)有一定的障礙),也可以在國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)查詢,但工作效率可能會(huì)低50%。本次藥物為普通藥物,有極少數(shù)藥需要在“藥品數(shù)據(jù)庫(kù)”查詢; 2通過(guò)在國(guó)家藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中比對(duì)“藥品通用名”、“包裝規(guī)格”、“劑型”、“生產(chǎn)廠家”等篩選條件,查尋該藥品的唯一本位碼并補(bǔ)充到數(shù)據(jù)表中; 3.首先保證不得出錯(cuò),再盡量補(bǔ)充完整,對(duì)于可以找出唯一本位碼,但不能百分百準(zhǔn)確判斷的可在備注欄標(biāo)注一個(gè)問(wèn)號(hào)“?” 4. 對(duì)于一個(gè)同一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)在國(guó)家藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中只有一組本位碼,但對(duì)極個(gè)別品種而言這組本位碼可能有兩個(gè)或多個(gè)本位碼,需要準(zhǔn)確判斷出是哪個(gè)本位碼,同時(shí)在備注欄中寫明“本位碼備注”。例如:國(guó)產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中查到一組本位碼 如果本產(chǎn)品是15ml,則備注為:“86904482000308[15ml]” 5.數(shù)據(jù)表中的標(biāo)注的“注射劑、口服常釋劑”等劑型,根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄指的是: 5.1口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片,硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸);口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片,緩釋膠囊、控釋膠囊; 5.2外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑; 5.3注射劑包括注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液; 6.原有數(shù)據(jù)是從基層收集,很多都不規(guī)范,還有部分可能有錯(cuò)誤,請(qǐng)不要去糾正表格中的原始數(shù)據(jù),如果你所查到的信息和原有表格中信息不一致,那就不要填寫本條件信息的本位碼,很多條數(shù)據(jù)是找不出符合要求的本位碼的,不要在上面花過(guò)多的時(shí)間。 7. 除了本位碼外,不得對(duì)原有數(shù)據(jù)進(jìn)行刪減或增加,否則可能導(dǎo)致任務(wù)作廢;   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP:石家莊
一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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15918836691ph394 2020-10-23 16:38 IP:未知
一種透明質(zhì)酸凝膠型的敷料,用于淺表皮膚修復(fù),主要針對(duì)痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問(wèn)題的輔助治療。 具體要求: 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP:成都
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件   [更多]
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akang627 2024-03-08 15:25 IP:武漢
尋求一次性活檢針全套注冊(cè)(2020后新法規(guī)要求的格式)。如果完全符合要求已經(jīng)通過(guò)注冊(cè)可以增加獎(jiǎng)金。   [更多]
td17999 2022-06-21 09:11 IP:天津
1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整,包括:產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價(jià)格可談   [更多]
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP:XX
是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下,注冊(cè)人完整質(zhì)量體系文件,一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè),二級(jí)程序文件,產(chǎn)品方向:無(wú)菌無(wú)源醫(yī)療器械。   [更多]
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