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項目名稱：感冒口服液具體情況：【處方】香薷、蠶沙、厚樸等6味藥組成。【用法用量】20ml/次，一日3次。3天為一療程。【功能主治】外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁所致的感冒,癥見惡寒、發(fā)熱、腹脹、腹痛、嘔吐、瀉、身重、乏力、頭暈、頭痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染見上述證候者。【進展】完成Ⅱ期試驗，準(zhǔn)備Ⅲ期臨床。【專利】申請發(fā)明專利2項，已授權(quán)1項，1項待實審?！緝?yōu)勢】（1）該方作為湯劑在臨床上探索應(yīng)用多年，經(jīng)過了臨床應(yīng)用驗證，結(jié)果該處方治療外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁型感冒療效滿意，無不良反應(yīng)；因其療效較佳，尤其是對惡心嘔吐、腹脹、腹痛、泄瀉等癥的治療，效果突出，得到廣大醫(yī)生及患者的認(rèn)可。對感冒發(fā)熱的退燒作用具有特殊良效。（2）曾被列為省中醫(yī)藥管理局基金重點項目及省科技廳基金項目。（3）對標(biāo)藿香正氣口服液，市場前景廣闊。其他：感冒口服液是我司（博濟醫(yī)藥科技股份有限公司）下的一款項目，如需了解詳細情況，可與我司聯(lián)系，也歡迎有意愿的客戶來我司進行參觀。聯(lián)系人：藍小姐公司地址：廣州市天河區(qū)華觀路萬科云A棟7樓 [更多]

項目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州

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重金求購二類熱敷貼注冊申報資料模板（符合最新注冊標(biāo)準(zhǔn)）

1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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sanhu666888 2020-08-25 16:35 IP：徐州

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全自動核酸提取儀一類醫(yī)療器械備案全套申請資料

產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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