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一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP：通化

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求購2021年版藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范體系全套文件

1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2：需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計(jì)劃模板）4.最好是能拿過來進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春

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求變更內(nèi)包材（中等）研究材料一套

口服固體制劑（片劑）現(xiàn)有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導(dǎo)原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP：南京

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求一套原料藥起始物料生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部管理文件模板

我們是一個化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品需要作為原料藥的起始物料，原料藥生產(chǎn)企業(yè)會來我們這邊做現(xiàn)場審計(jì)，我們需要提供怎樣的一套內(nèi)部管理文件 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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guijiang 2024-06-20 22:31 IP：未知

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求化妝品備案申報資料模板

求化妝品備案申報資料模板 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊

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wangzewei 2020-08-09 09:53 IP：商丘

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急需冷敷凝膠的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊

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㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊

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一葉障目628 2021-11-15 15:35 IP：通化

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求購2021年版藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范體系全套文件

包括藥物警戒管理規(guī)程、操作程序、藥物警戒體系及質(zhì)量管理體系、藥物警戒體系主文件、藥物警戒管理計(jì)劃 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP：沈陽

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藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）

藥物警戒體系文件（包括目錄及具體文件） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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Ariel080909 2019-05-16 08:41 IP：XX

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中國藥典第一部英文版

中國藥典第一部英文版 [更多]

特色服務(wù)>>文獻(xiàn)檢索

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㖃特色服務(wù)>>文獻(xiàn)檢索

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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP：寧波

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求購9種輔料藥理毒理研究資料或文獻(xiàn)資料模板（藥用輔料申報登記藥理毒理項(xiàng)目資料）

山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計(jì)9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容，包含：（1）藥理毒理研究資料綜述。（2）對擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（3）非臨床藥代動力學(xué)試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（4）安全藥理學(xué)的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（5）單次給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（6）重復(fù)給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（7）過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗(yàn)研究和/或文獻(xiàn)資料。（8）遺傳毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（9）生殖毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（10）致癌試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（11）其他安全性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>藥理毒理

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wangrong 2024-12-10 18:01 IP：未知

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注射用甲氨蝶呤一致性評價質(zhì)量信息

求注射用甲氨蝶呤通過一致性評價的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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