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gaobochina 2023-09-06 13:04 IP:蘇州
格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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hqplar 2019-11-06 14:25 IP:XX
制定臨床質(zhì)量管理計劃,并說明理由。   [更多]
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luyueqin 2024-01-06 16:14 IP:杭州
詳細要求: 需求名稱:利那洛肽微丸膠囊申報資料P.2(國內(nèi)仿制或原研) 具體要求:包含質(zhì)量屬性確定、處方工藝開發(fā)風險評估和開發(fā)過程 要求時間:2024.01.10 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP:上海
需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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luyueqin 2024-01-08 09:40 IP:杭州
求購微丸膠囊的研究方案(仿制藥)包含參比制劑剖析、原料藥剖析、制劑處方工藝研究內(nèi)容。相同劑型(微丸流化床包衣工藝)的小試研究方案。   [更多]
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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP:上海
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名藥企或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和記錄表單,有范例更佳;需符合2020版GCP。   [更多]
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sukikiy0 2022-04-29 15:17 IP:天津
求購塞奈吉明滴眼液的質(zhì)量信息最新版   [更多]
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魏主管備案1 2022-08-03 23:35 IP:南京
第一類醫(yī)療器械備案資料,希望能找到:形態(tài)學染色用玻片(粵珠械備20210075)或染色過程記錄載玻片(粵深械備20190448)相關(guān)備案資料   [更多]
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young7078 2023-02-19 21:11 IP:XX
序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品線類別國內(nèi)上市時間中國已經(jīng)上市品種數(shù)量及企業(yè)1注射用特地唑胺粉針抗感染2019.6.13原研進口:2019.06.13國產(chǎn):揚子江2022-03-29,瑞陽2022-06-30,南京正大天晴2022-12-302磷酸特地唑胺片抗感染2019.06.13原研進口:2019.06.13國產(chǎn):北京福元、南京正大天晴均為2022-12-303泊沙康唑腸溶片抗感染2018.12.73家,默沙東制藥、江蘇宣泰藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)4泊沙康唑注射液抗感染2021/1/302家,默沙東制藥和江蘇奧賽康5阿普米斯特片風濕免疫2021/8/121家,進口(安進Amgen Inc.)6甲磺酸雷沙吉蘭片中樞神經(jīng)2017.63家(梯瓦制藥Teva Pharmaceutical(原研)、常州四藥制藥有限公司、齊魯制藥有限公司)7鹽酸烏拉地爾注射液心血管1998年武田5ml:25mg;河北一品制藥5ml:25mg/10ml:50mg,西安利君5ml:25mg/10ml:50mg,注射用鹽酸烏拉地爾:西安利君25mg/50mg;山東羅欣25mg/50mg;8甲磺酸多沙唑嗪緩釋片心血管2001年1家原研進口(輝瑞)+3家國內(nèi)仿制(國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司,北京紅林制藥有限公司,合肥立方制藥9雷貝拉唑腸溶片消化2009年雙鶴藥業(yè)10/20mg/片,山東新華10mg/片,晉城海斯制藥20mg/片,江蘇豪森制藥10/20mg/片,珠海潤都制藥10mg/片,成都迪康制藥20mg/片,珊瑚海上藥信誼10mg/片;濟川藥業(yè)10mg/片,膠囊:珠海潤都制藥20mg/粒,濟川藥業(yè)10/20mg/粒,麗珠制藥10mg/粒。10恩扎盧胺軟膠囊抗腫瘤2019.112家(1 家進口原研安斯泰來制藥,1家國產(chǎn)仿制藥江蘇豪森藥業(yè)集團)11吡侖帕奈抗癲癇2019年日本衛(wèi)材   [更多]
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huanph 2023-05-24 17:33 IP:重慶
需要任一品種單劑量滴眼液藥包材標準   [更多]
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