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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP：上海
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1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關(guān)閉中心全過程監(jiān)察和稽查的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好。 質(zhì)量好可追加   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP：重慶
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1、文件應(yīng)符合醫(yī)療器械臨床評價設(shè)計指導(dǎo)原則的要求。 2、資料齊全，能夠作為模板，不限產(chǎn)品種類。   [更多]
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zspccccc 2020-06-09 14:39 IP：上海
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大型CRO的SOP，QA去site稽查做事兒list清晰，好的話可以加錢。   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP：重慶
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1、文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，文件應(yīng)齊全，醫(yī)療器械臨床試驗的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導(dǎo)臨床試驗的開展。   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP：上海
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1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關(guān)閉中心全過程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好   [更多]
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CRM_Peter 2020-04-26 10:40 IP：南京
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可以提供全方位的臨床開發(fā)服務(wù)，包括藥品器械注冊、臨床運營、生物樣品分析、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析等，如有需求可以互相了解   [更多]
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18602101725ph587 2020-04-09 20:30 IP：未知
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需要內(nèi)容如下： 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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一汪清泉 2020-03-12 08:46 IP：上海
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臨床試驗整個文件質(zhì)量體系，包括運營、質(zhì)控、醫(yī)學(xué)、數(shù)統(tǒng)、警戒等，最好是大型藥企或知名CRO的，質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP：上海
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需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP：上海
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關(guān)于臨床試驗的稽查文件，包括稽查操作規(guī)程、稽查手冊等用于管理和指導(dǎo)臨床試驗的稽查   [更多]
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