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yingfakeji 2022-09-19 08:55 IP：XX

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一類光子冷凝膠，導(dǎo)光凝膠，冷敷貼，光毒量測試卡的全部備案資料及生產(chǎn)資質(zhì)

要有產(chǎn)品風(fēng)險分析報告，產(chǎn)品技術(shù)要求，臨床評價資料，產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制，生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系與文件，生產(chǎn)制造信息，符合性聲明。 [更多]

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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP：福州

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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼，全套產(chǎn)品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）

監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價格可談 [更多]

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guijiang 2022-08-24 16:41 IP：河池

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求購一份緩釋片的申報資料模板。（去除核心，學(xué)習(xí)用）

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guijiang 2022-08-19 16:58 IP：南寧

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求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報格式模板或80號文模板最好是M4格式。技術(shù)參數(shù)和商業(yè)機(jī)密、產(chǎn)品名稱內(nèi)容可以去掉，僅供學(xué)習(xí)用 [更多]

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guijiang 2022-08-17 15:27 IP：南寧

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求購仿制藥口服溶液劑型的申報資料范例模板（去除技術(shù)和商業(yè)信息后的模板）

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guijiang 2022-08-17 15:15 IP：南寧

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求購M4格式申報資料全套范例一份（刪除核心技術(shù)和商業(yè)信息，僅供學(xué)習(xí)用）

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guijiang 2022-08-14 18:02 IP：玉林

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求購仿制藥注射劑一致性評價注冊申報資料模板（藥學(xué)部分）例子范文一份（可把主要數(shù)據(jù)刪除）

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guijiang 2022-08-14 17:58 IP：玉林

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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP：北京

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委托生產(chǎn)二類無菌重組膠原液體敷料全套申報資料模板

注冊資料模板：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價。 [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-08-12 17:36 IP：惠州

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原料藥年度報告管理規(guī)程模版

結(jié)合CDE最新要求，請?zhí)峁┰纤幠甓葓蟾妫▏鴥?nèi)外都行）管理規(guī)程模版 [更多]

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