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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP：西安
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注冊現場核查要點   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP：西安
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最新藥物研發(fā)中心質量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統(tǒng)管理，設施設備系統(tǒng)管理；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數據管理和記錄、等；質量系統(tǒng)，工藝性能和產品質量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質量研究文獻綜述、質量研究預實驗方案、質量研究預實驗報告、對照品及雜質標定、制劑質量標準草案及起草說明、原料藥質量標準草案及起草說明、雜質追蹤方案、雜質追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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用戶名不能少 2021-03-17 15:12 IP：重慶
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①文獻和網站來源必須權威、專業(yè)，盡量找外文或官網的文獻或報道，不能是百度百科等； ②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源，以及藥物概述質量不定（如翻譯質量不定等）的情況，賞金酌情給出，請諒解。 ④一期以500個藥物對象為單位，單價8元/條，質量偏低需折價計算。 2021-03-17交稿合格49條*8，內容偏少4*4=408元   [更多]
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SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP：濟南
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1. 產品風險分析資料 2. 產品技術要求 3. 產品檢驗報告 4. 臨床評價資料 5. 生產制造信息 6. 產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7. 證明性文件 8. 符合性聲明   [更多]
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mengbo2468 2021-03-16 09:33 IP：重慶
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hairui8 2021-03-15 17:47 IP：石家莊
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藥物研發(fā)（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發(fā)質量管理體系，需要藥品研發(fā)質量管理體系的全套文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP：重慶
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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用戶名不能少 2021-03-12 15:40 IP：重慶
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①文獻和網站來源必須權威、專業(yè)，盡量找外文或官網的文獻或報道，不能是百度百科等； ②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源，以及藥物概述質量不定（如翻譯質量不定等）的情況，賞金酌情給出，請諒解。 ④一期以500個藥物對象為單位，單價8元/條，質量偏低需折價計算。 2021-03-09交稿合格60條   [更多]
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greenspring1 2021-03-11 14:56 IP：武漢
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求購腎上腺素EP和BP最新版質量標準各一份，PDF文件   [更多]
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cly881020 2021-03-10 16:05 IP：成都
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鹽酸左西替利嗪及片劑USP最新標準： （1）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride （2）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪及片劑USP最新標準： （1）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride （2）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Oral Solution （3）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪EP最新標準： （1）EP10.4：Cetirizine dihydrochloride   [更多]
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