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大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP:北京
求購(gòu)?fù)庾韪舸龑庸矓D輸液用三室袋包材備案整套資料   [更多]
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP:北京
需要完善詳細(xì)新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊(cè),文件清單,文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)   [更多]
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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP:寧波
山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計(jì)9種輔料的藥理毒理研究?jī)?nèi)容,包含:(1)藥理毒理研究資料綜述。(2)對(duì)擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(3)非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(4)安全藥理學(xué)的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(5)單次給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(6)重復(fù)給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(7)過(guò)敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗(yàn)研究和/或文獻(xiàn)資料。 (8)遺傳毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(9)生殖毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。(10)致癌試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。 (11)其他安全性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
要求如下:為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料,可以順利過(guò)審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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qsm1991 2021-01-20 15:42 IP:重慶
搜集2020.10-2020.12藥監(jiān)局等機(jī)構(gòu)官方公布的法規(guī)文件。 具體要求可私聊。   [更多]
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panclair 2021-01-20 17:16 IP:廣州
求購(gòu)復(fù)方制霉菌素軟膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2016年   [更多]
guijiang 2021-01-21 11:25 IP:貴港
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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Doris_huan 2021-01-22 14:07 IP:重慶
求購(gòu)中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液C6~C24 文獻(xiàn)   [更多]
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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP:蘇州
1,涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄 2,中文word文檔   [更多]
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葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:16 IP:南陽(yáng)
求黃芪生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份,標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為WS3-B-3102-98-1   [更多]
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