山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計(jì)9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容，包含：（1）藥理毒理研究資料綜述。（2）對擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（3）非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（4）安全藥理學(xué)的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（5）單次給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（6）重復(fù)給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（7）過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗(yàn)研究和/或文獻(xiàn)資料。
（8）遺傳毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（9）生殖毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（10）致癌試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。
（11）其他安全性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。
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