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king957 2024-10-08 14:04 IP:重慶
1、懸賞的藥品注冊(cè)信息為2016年1月1日之后不批準(zhǔn)、退審的藥品注冊(cè)信息和補(bǔ)充藥品注冊(cè)信息 2、必須提供完整注冊(cè)信息,以附件形式提交 (以單個(gè)批件形式提交)3、核實(shí)后如果正確,每個(gè)藥品注冊(cè)信息獎(jiǎng)勵(lì)100元 4、投稿時(shí)請(qǐng)隱藏提交5、請(qǐng)勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數(shù)據(jù)   [更多]
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guijiang 2023-04-19 15:32 IP:河池
需求一份溶出方法學(xué)研究方案(藥物溶出后,用滴定方法或液相色譜儀方法進(jìn)行 檢測的方法學(xué)研究方案)   [更多]
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智慧090927 2021-05-17 08:58 IP:武漢
需要鹽酸右美托咪定注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),USP43-NF38   [更多]
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guijiang 2023-04-19 15:40 IP:未知
求購一份糖衣片改薄膜衣片的申報(bào)資料模板最好是中成藥的   [更多]
hpc123456 2024-04-10 08:55 IP:未知
酒石酸美托洛爾片25mg規(guī)格原研專利和原研處方組成,主要需要25mg原研的處方組成   [更多]
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qmsjyff 2024-04-10 15:04 IP:未知
有一個(gè)制劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),里面有一項(xiàng)是微生物限度,求高人根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)寫出微生物方法學(xué)驗(yàn)證方案和具體的試驗(yàn)過程。具體要求同CTD申報(bào)資料的P5模塊。制劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如下:微生物限度  取本品10g,加入無菌聚山梨酯80(預(yù)加熱至40℃~45℃)5g,混勻,再加入沖洗液(預(yù)加熱至40℃~45℃)85ml,混勻,作為供試品溶液(1),量取供試品溶液(1)10ml,加中和劑90ml,混勻,靜置20分鐘,作為供試品溶液(2)。需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)  用沖洗液(預(yù)加熱至40℃~45℃)50ml沖洗濾膜,取供試品溶液(2)10ml(相當(dāng)于供試品0.1g),薄膜過濾,用沖洗液(預(yù)加熱至40℃~45℃)沖洗濾膜3次,每次100ml。分別取以上濾膜,照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法(現(xiàn)行中國獸藥典附錄1105)檢查。金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌  用沖洗液(預(yù)加熱至40℃~45℃)50ml沖洗濾膜,取供試品溶液(1)10ml(相當(dāng)于供試品1g),薄膜過濾,用沖洗液(預(yù)加熱至40℃~45℃)沖洗濾膜3次,每次100ml。分別取以上濾膜,照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法(現(xiàn)行中國獸藥典附錄1106)檢查。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過101cfu,不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。附注:1.沖洗液磷酸二氫鉀3.60g磷酸氫二鈉二水合物7.20g氯化鈉4.30g肉蛋白胨或酪蛋白胨1.00g聚山梨酯8010.00g水1000mlpH:7.0±0.2,25℃2.中和劑聚山梨酯8030.00g蛋黃卵磷脂3.00g鹽酸組氨酸1.00g肉蛋白胨或酪蛋白胨1.00g氯化鈉4.30g磷酸二氫鉀3.60g磷酸氫二鈉二水合物7.20g水1000mlpH:7.0±0.2,25℃3.磷酸鹽緩沖液(pH8.0)0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液50.0ml0.2mol/L氫氧化鈉溶液46.8ml水至200ml4.磷酸鹽緩沖液(pH6.0)0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液50.0ml0.2mol/L氫氧化鈉溶液5.7ml水至200ml5.制霉菌素含量測定所用的試驗(yàn)菌:釀酒酵母(saccharomyces cerevisiae)ATCC26016.制霉菌素含量測定所用的培養(yǎng)基胨9.4g牛肉浸出粉2.4g酵母浸出粉4.7g氯化鈉10.0g葡萄糖10.0g瓊脂23.5g水1000ml調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為pH6.1±0.1,分裝,115℃滅菌30分鐘。培養(yǎng)條件   在28℃~32℃培養(yǎng)18~24小時(shí)。   [更多]
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP:廈門
M4格式的化藥噴霧劑申報(bào)模板,可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內(nèi)容,用于編寫資料參考。   [更多]
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l1301098758 2021-05-20 15:09 IP:杭州
求購邁格生命科技(深圳)有限公司的醫(yī)學(xué)影像處理軟件(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20202210353)說明書一份   [更多]
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Joshuafu 2020-04-27 17:34 IP:成都
需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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hhjj_000 2019-07-14 15:29 IP:鄭州
芪參通絡(luò)膠囊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ12842004-2011Z,PDF格式或照片均可,必須是原文掃描件或照片,不能是自己編制的word等版本   [更多]
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