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whitechan 2020-12-24 15:25 IP：廣州
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小兒碳酸鈣D3顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H2019XXXX   [更多]
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zhangxue521 2020-12-23 09:45 IP：廣州
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求鹽酸奧洛他定滴眼液注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20130147   [更多]
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diving95 2020-12-22 12:35 IP：南寧
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產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成，求全套注冊(cè)資料   [更多]
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13816364249ph668 2020-12-21 18:53 IP：未知
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：JX20020103 請(qǐng)?jiān)?020年12月25日之前 直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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baiihdgv 2020-12-21 15:39 IP：未知
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1、提供細(xì)胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規(guī)劃； 2、提供細(xì)胞藥物CMC研究各項(xiàng)工作的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)設(shè)計(jì)要求和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)； 3、提供示例CMC研究報(bào)告； 價(jià)格可商談   [更多]
baiihdgv 2020-12-21 14:38 IP：未知
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需要涵蓋生產(chǎn)系統(tǒng)、廠房設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝貼簽系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)六大質(zhì)量體系框架，價(jià)格可商談。   [更多]
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明祖6909 2020-12-17 22:51 IP：重慶
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括主文件、手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。若能切合申辦者的角度為最佳。   [更多]
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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：濟(jì)南
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需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料 如果無同類，一類液體敷料產(chǎn)品也可以   [更多]
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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP：福州
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)程，生產(chǎn)過程檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 采購(gòu)：相關(guān)采購(gòu)文件和記錄 銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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CGLIGHT 2020-12-14 17:27 IP：南京
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需要一份質(zhì)量手冊(cè)，臨床CRO公司的，百度的不要，謝謝   [更多]
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