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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺州
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料     [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了,價格可議??勺h私信我??梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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646373890 2022-03-31 13:56 IP:南京
需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:56 IP:天津
如題,需要化學藥品研發(fā)項目管理體系的文件,例如一些上市公司的現(xiàn)有文件,某些咨詢公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受??梢韵劝l(fā)個目錄或者截圖來看看。   [更多]
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禮安 2022-03-31 11:33 IP:成都
詳細要求: 需求名稱:碳酸鑭咀嚼片質(zhì)量信息 ,最好含有復核說明;具體要求:PDF版本;需求時間:2022年4月30前;交稿方式:平臺交稿。   [更多]
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gfong310 2022-03-29 18:52 IP:XX
急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環(huán)素.   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽
包含研發(fā)藥學研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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guijiang 2022-03-28 16:57 IP:貴港
誠意求購中藥品種和中藥企業(yè)并購。可細談。   [更多]
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scandium135 2022-03-28 10:45 IP:杭州
求購普卡那肽(Plecanatide)原料藥穩(wěn)定性信息或相關(guān)資料,價格可議   [更多]
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jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP:北京
普瑞巴林口服液質(zhì)量標準,原研   [更多]
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