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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠

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求藥品研發(fā)質(zhì)量體系文件

包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。 [更多]

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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知

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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設備SOP）

求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設備的操作SOP和維護保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設備確認驗證方案和報告。有意者請聯(lián)系，謝謝各位！ [更多]

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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：濟南

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需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料模板

需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料如果無同類，一類液體敷料產(chǎn)品也可以 [更多]

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zhuzhu823 2020-09-15 22:03 IP：上海

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系建立的全套文件

藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，招聘研發(fā)QA，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件 [更多]

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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都

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藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件

藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（質(zhì)量手冊、注冊、設備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計算機化系統(tǒng)、項目、質(zhì)量、藥理、標準等） [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國內(nèi)原料藥單獨申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）

主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報 [更多]

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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求藥品藥學研發(fā)質(zhì)量體系文件

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