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1：全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件（包括目錄及具體文件）
2：需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系
3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過的，符合CDE當(dāng)前最新要求的，或者更新時間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行
2022-09-09 16:30
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