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yixiuli 2019-09-03 11:21 IP:長(zhǎng)春
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chenrunan 2021-02-05 09:55 IP:石家莊
求一份完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司,更適用于申辦者。   [更多]
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754824780abc 2021-04-16 14:21 IP:重慶
求購 生物醫(yī)藥臨床申報(bào)資料撰寫模板一套   [更多]
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追尋詩與遠(yuǎn)方 2023-03-17 15:02 IP:蘇州
源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運(yùn)行;符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;符合iso 9001;體系完善,包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。   [更多]
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h670835911 2024-02-19 14:22 IP:德陽
1、新仿制或一致評(píng)價(jià)模板(現(xiàn)已批準(zhǔn))2、小容量注射液3、終端滅菌4、包含儲(chǔ)存期限驗(yàn)證   [更多]
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zgyysy2019 2023-10-17 16:24 IP:XX
急求BP2021收載的羧甲司坦口服溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿文件   [更多]
yemf0125 2022-08-22 14:16 IP:深圳
求購美沙拉秦腸溶片(ASACOL)進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及復(fù)核說明,各一份。要求盡量完整,字跡不要被遮擋   [更多]
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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP:重慶
近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報(bào)告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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guijiang 2021-02-06 10:48 IP:貴港
質(zhì)量手冊(cè) 程序文件、 操作規(guī)程 記錄表格、 四級(jí)體系全套文件   [更多]
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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP:廣州
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
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