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yang_yang 2020-07-21 10:01 IP:北京
求一份ASTM F3287-17的中文翻譯版   [更多]
zhourq 2020-07-20 17:59 IP:廈門(mén)
Derek的Species選項(xiàng)選擇人,Endpoint選項(xiàng)勾選所有毒性。如下 Nc1nnc(Sc2ncc(s2)[N+]([O-])=O)s1 具體詳細(xì)信息可以查看附件   [更多]
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gosnaly 2020-07-20 11:37 IP:未知
需要信息 左甲狀腺素鈉片 JX20190041   [更多]
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP:未知
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP:上海
1、需要一份完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過(guò)程監(jiān)察和稽查的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內(nèi)容最好。 質(zhì)量好可追加   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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myf_rick134 2020-07-11 10:31 IP:西安
最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,包括采購(gòu)、接收、編號(hào)、入庫(kù)、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等;設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理,包括儀器性能確認(rèn)、計(jì)量和校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等;實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等   [更多]
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP:北京
需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細(xì)胞庫(kù)主細(xì)胞庫(kù)和工作細(xì)胞庫(kù)的建庫(kù)全套管理文件,需要符合GMP藥典要求!   [更多]
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windwire 2020-07-07 14:58 IP:廣州
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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peng1979 2020-07-06 00:57 IP:南寧
具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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