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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國(guó)內(nèi)原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版一套（最好CDE審評(píng)通過(guò)的）

主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報(bào) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP：武漢

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求助：順苯磺阿曲庫(kù)銨（苯磺順阿曲庫(kù)銨）合成工藝

苯磺順阿曲庫(kù)銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑，廣泛應(yīng)用于氣管插管、肝腎功能障礙、心血管手術(shù)等領(lǐng)域。苯磺酸阿曲庫(kù)銨有4個(gè)手性中心，10個(gè)同分異構(gòu)體，分子中含有4個(gè)手性中心，其中2個(gè)為手性碳，2個(gè)為手性氮，順苯磺阿曲庫(kù)銨為1R,1'R,2R,2'R異構(gòu)體。我方需求順苯磺阿曲庫(kù)銨大生產(chǎn)合成工藝，要求整個(gè)工藝有較好的選擇性，反應(yīng)的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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gfong310 2022-03-29 18:52 IP：XX

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求2頁(yè)的中國(guó)藥典2020年版英文版

急求2頁(yè)的中國(guó)藥典2020 年版英文版1145-1146頁(yè), 鹽酸多西環(huán)素. [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP：成都

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需要一套推注式凝膠（如：婦科凝膠）的注冊(cè)資料做參考

具體要求：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP：成都

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婦科凝膠驗(yàn)證相關(guān)資料

比如：工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證（灌裝設(shè)備、乳化設(shè)備、封口設(shè)備等）、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽(yáng)

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系一套文件

包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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lihuan970108 2022-02-23 13:08 IP：北京

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求購(gòu)腸外營(yíng)養(yǎng)脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液相關(guān)質(zhì)量信息，詳見(jiàn)具體需求，盼復(fù)。

求購(gòu)以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（卡文）執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（YBH00952017）；脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（卡文）注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；氨基酸葡萄糖注射液（克靈麥）注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)（需要除JX20040105外的其余最新標(biāo)準(zhǔn)）；氨基酸葡萄糖注射液（克靈麥）注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP：北京

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求購(gòu)普瑞巴林口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原研

普瑞巴林口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原研 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系全套文件

至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板。 [更多]

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bokeo 2022-03-17 19:14 IP：鄭州

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求購(gòu)心臟支架產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告一份

求購(gòu)心臟支架產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告一份，最好word [更多]

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