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qiyan_xiao 2022-04-10 13:28 IP：廣州
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1614基毒評估.docx文件中序號1~3的上雜質，使用Case Ultra或Nexus Derek&Sarah基因毒性，要求PDF報告，盡量新版的軟件   [更多]
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sucx2022 2022-04-10 12:46 IP：上海
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求購Good Clinical Practice: A Question& Answer Reference Guide2020/2021(Electronic)   [更多]
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禮安 2022-04-09 15:58 IP：成都
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詳細要求：蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片參比質量信息 、工藝信息等，最好含有復核說明和老師意見。   [更多]
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nongzr123456 2022-04-08 16:23 IP：廣州
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求購最新聚乙烯醇滴眼液質量信息，清晰電子版   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州
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1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質預測基因毒性，出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP：長沙
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需求名稱：地塞米松磷酸鈉注射液的質量標準和藥品說明書 具體要求：已通過一致性評價 要求時間：請在2022年4月10日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價格可談。   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設備驗證方案、報告（乳化設備、灌裝設備、封口設備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質可適當加價，謝謝！   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據現行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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