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求【傷口護理軟膏】（一類醫(yī)療器械）信息版產(chǎn)品備案資料
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具體要求：
要求如下：為標準版產(chǎn)品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可：
1、備案表
2、產(chǎn)品安全風險分析報告
3、產(chǎn)品技術(shù)要求
4、產(chǎn)品檢驗報告
5、臨床評價資料
6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿
7、生產(chǎn)制造信息
8、符合性聲明
9、工藝流程圖
10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單
11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
2021-01-20 09:40
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