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guijiang 2022-10-26 18:33 IP:南寧
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寧寧1984 2021-08-24 11:14 IP:寧波
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皮大大163 2023-05-29 21:58 IP:蘇州
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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:16 IP:南昌
一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備,生產(chǎn)工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:18 IP:南昌
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peng1979 2023-03-05 11:52 IP:南寧
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1264007717楊 2023-03-07 10:21 IP:石家莊
需要看這兩個(gè)產(chǎn)品的使用說明書及作用方式,請(qǐng)求大家分享下。若還有同類產(chǎn)品其他方面的文件,采納后另算   [更多]
guijiang 2024-07-11 14:30 IP:南寧
guijiang 2024-07-12 23:26 IP:桂林
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gaobochina 2023-10-01 10:35 IP:未知
具體要求:格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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