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包含體系文件目錄及具體的文件，要求一整套的模板。包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP ；3、空白記錄表單。至少含研發(fā)部門管理文件和項目管理文件（如產(chǎn)品開發(fā)管理、委托開發(fā)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、項目里程碑/節(jié)點劃分及驗收管理文件，各階段驗收文件目錄清單、項目管理工具模板、申報資料模板等） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lskingzctx 2022-07-14 09:46 IP：成都

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求一套三類接觸鏡護(hù)理液（隱形眼鏡護(hù)理液）的注冊資料

本人自己寫了一套資料，不過之前沒有做過這類產(chǎn)品所以想比較一下，希望有料的朋友可以交流交流。（主要這類產(chǎn)品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當(dāng)?shù)模? [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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Lee110 2021-05-25 08:56 IP：北京

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苯磺酸阿曲庫銨注射液生產(chǎn)工藝

需求穩(wěn)定的苯磺酸阿曲庫銨注射液生產(chǎn)工藝，要求苯磺酸阿曲庫銨注射液有效期不低于2年 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lixiaogang 2020-10-02 11:42 IP：煙臺

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需要一份關(guān)于次氯酸消毒液穩(wěn)定劑的資料和加工工藝

需要一份關(guān)于次氯酸消毒液穩(wěn)定劑的資料和加工工藝 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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笨笨匆匆 2019-04-12 12:50 IP：北京

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鹽酸帕羅西汀片，通過一致性評價信息。

有償尋求華海藥業(yè)，鹽酸帕羅西汀片，通過一致性評價標(biāo)準(zhǔn)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP：XX

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急需冷敷凝膠、冷敷面膜及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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制藥小小學(xué)徒 2020-07-21 12:41 IP：廣州

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化學(xué)藥合成工藝開發(fā)方案模板、分析方法開發(fā)模板

詳細(xì)要求：需求名稱：藥物合成工藝開發(fā)方案模板、分析方法開發(fā)模板具體要求：參照ICH指導(dǎo)原則、NMPA申報要求起草要求時間：請在2020年7月30日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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windwire 2020-10-14 16:08 IP：廣州

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公司業(yè)務(wù)需求一套I類醫(yī)療器械-細(xì)胞保存液相關(guān)備案資料

最好有申請成功的資料模板，而不是官網(wǎng)辦事指南給出那些模板。細(xì)胞保存液產(chǎn)品技術(shù)要求細(xì)胞保存液臨床評價資料細(xì)胞保存液安全性評估資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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