蓮松異搏停片【類 別】中藥、天然藥物注冊(cè)分類6.1類。【處方組成】蓮子心等六味中藥。【功能主治】清熱寧心,活血通絡(luò),益氣養(yǎng)陰。用于瘀熱互結(jié)氣陰不足所致的心悸怔忡,心煩失眠,胸悶氣短,倦怠乏力,脈結(jié)代;早搏見(jiàn)上述證候者。【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】已申請(qǐng)發(fā)明專利。【研究進(jìn)度】已完成藥學(xué)研究。【項(xiàng)目特點(diǎn)】本項(xiàng)目組方來(lái)源于國(guó)內(nèi)知名教授臨床驗(yàn)方,在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中加減化裁,并幾經(jīng)藥學(xué)、藥效、臨床專家論證而最終成型。心律失常早搏,屬中醫(yī)“心悸、怔忡、脈結(jié)代”范疇。綜合各家的經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為早搏病因?yàn)橥飧辛?nèi)傷七情、飲食勞倦、痰飲、氣滯血癖、陰陽(yáng)氣血虛虧或藥物中毒等,而體質(zhì)虛弱是發(fā)病的根本。其病機(jī)為風(fēng)寒暑濕諸邪搏擊心神;痰飲內(nèi)停,胸陽(yáng)失曠;痰火內(nèi)擾;心臟虛損;心虛膽怯;肝氣郁結(jié);肝膽不足,母令子虛;心脾兩虛;疲阻心脈等,皆能使心神失寧,心動(dòng)無(wú)力,心脈滯阻而心之氣血不能順接,遂成脈結(jié)代而成心悸之證。對(duì)原方湯藥的小樣本臨床觀察結(jié)果表明:本方對(duì)室性早搏、房性早搏、竇性心動(dòng)過(guò)速有較好的療效。藥效初步試驗(yàn)結(jié)果也表明本品種能明顯拮抗氯仿對(duì)小鼠所致的室顫發(fā)生率,降低冠脈結(jié)扎再灌注大鼠的心律失常;延長(zhǎng)氯化鋇、烏頭堿所致大鼠室速、室顫和死亡時(shí)間,也加快心律的恢復(fù)。故本項(xiàng)目是治療早搏、心律失常極有前途的藥物。【市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)】本項(xiàng)目匯集了日前已上市品種中銷售業(yè)績(jī)極好的苦參堿、穩(wěn)心顆粒、參松養(yǎng)心膠囊、炙甘草合劑、黃楊寧片的優(yōu)勢(shì),在多年臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上,秉承純中藥制劑的低毒、低副作用的優(yōu)點(diǎn),同時(shí)結(jié)合現(xiàn)代科技,利用現(xiàn)代技術(shù)將其制成制劑,克服了傳統(tǒng)中藥服用不方便、起效慢,感官不好等因素;且該品種同類競(jìng)爭(zhēng)藥物較少,具備相當(dāng)強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,市場(chǎng)容量大,預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益可觀,而且本項(xiàng)目已經(jīng)申請(qǐng)了國(guó)家專利保護(hù),擁有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán),最大限度的保護(hù)了其市場(chǎng)占有率,故開(kāi)發(fā)生產(chǎn)該類中藥品種市場(chǎng)前景十分廣闊,經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益非??捎^。【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】臨床批件/新藥證書(shū)。
北京亞思頓科技有限公司 轉(zhuǎn)讓臨床批件 中藥六類 益腎化濁顆粒
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注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件轉(zhuǎn)讓一、基本介紹丙氨瑞林是由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、馬鞍山豐原制藥有限公司及上海麗珠制藥有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的國(guó)家一類新藥,并成功上市銷售。目前國(guó)內(nèi)僅有上海麗珠制藥生產(chǎn)丙氨瑞林原料藥、豐原馬鞍山制藥有限公司注射用丙氨瑞林。注射用丙氨瑞林緩釋微球?yàn)榘霾贺S原醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目,并獲得臨床批件。【通用名】AlarelinSustainedReleaseMicrosphereForInjection【中文名】注射用丙氨瑞林緩釋微球【注冊(cè)分類】化藥 5 類【適應(yīng)癥】用于治療子宮內(nèi)膜異位癥。二、注射用丙氨瑞林緩釋微球立題優(yōu)勢(shì)注射用丙氨瑞林臨床應(yīng)用于女性子宮內(nèi)膜異位癥治療,為那些不孕的女性帶來(lái)福音,但該藥一般為需長(zhǎng)期給藥(3~6個(gè)月),每天需注射一次,給患者帶來(lái)極大痛苦,一般患者無(wú)法堅(jiān)持長(zhǎng)時(shí)間使用該藥物,因而開(kāi)發(fā)丙氨瑞林長(zhǎng)效制劑非常必要。注射用丙氨瑞林緩釋微球是一種新型長(zhǎng)效緩釋注射制劑,采用生物可降解聚合物——聚(乳酸-羥基乙酸)共聚物(PLGA)為骨架材料,包裹藥物制成可注射的微球制劑,使在體內(nèi)達(dá)到緩釋目的。注射用丙氨瑞林緩釋微球每月僅需要給藥一次,患者依從性好,市場(chǎng)潛力巨大,可替代目前市場(chǎng)上的抑那通(亮丙瑞林)、達(dá)菲林、達(dá)比佳(曲普瑞林)等進(jìn)口產(chǎn)品,除用于子宮內(nèi)膜異位癥外,還可用于婦科降調(diào)和兒科性早熟。此外,臨床前試驗(yàn)表明,本品對(duì)前列腺癌有很好的治療效果。三、藥理研究LHRH激動(dòng)劑,是天然十肽LHRH的衍生物,近十余年來(lái)的研究表明,對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥(EM)患者可達(dá)藥物性去卵巢作用,其作用機(jī)制研究主要集中于促黃體素(LH)受體、血中促性腺激素及雌激素的變化,而對(duì)垂體形態(tài)學(xué)的研究較少。垂體作為性腺軸的主要調(diào)節(jié)部位,在研究外源性LHRHAg對(duì)其發(fā)揮藥理作用的同時(shí),了解垂體細(xì)胞的形態(tài)變化,對(duì)闡明LHRHAg作用機(jī)制具有重要意義。丙氨瑞林系LHRHAg激動(dòng)劑的一種,臨床上主要用于治療子宮內(nèi)膜異位癥,而子宮內(nèi)膜異位癥患者大多伴有不孕,因此LHRHAg在治療子宮內(nèi)膜異位癥的同時(shí),也可提高該類病人的受孕率,并使痛經(jīng) 癥狀明顯改善,其生物活性與亮丙瑞林相當(dāng),療效為 LHRH 的 15 倍。四、研究進(jìn)展我司已于 2009 年獲得 SFDA 頒發(fā)注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件,且我司已于 2012 年啟動(dòng)注射用丙氨瑞林緩釋微球 I 期臨床試驗(yàn),并在 SFDA 備案。五、臨床批件轉(zhuǎn)讓我司擬轉(zhuǎn)讓注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件,熱忱歡迎科研單位、生產(chǎn)企業(yè)洽談合作。蚌埠豐原醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司安徽省蚌埠市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東海大道 6288 號(hào) 郵編:233010電 話:0551-4846023 傳真:0551-4840520 E-mail:bbcakfb@163.com
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硫酸普拉睪酮鈉
本品是我公司自主研發(fā)、獨(dú)家擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種。本品已獲得DHEAS片治療更年期綜合征的國(guó)家發(fā)明專利(專利號(hào):ZL02158544X)以及受理了其制備工藝的專利(受理號(hào):201110329663.4)。
1、獨(dú)家劑型
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