濟南瑞禾醫(yī)藥科技有限公司 電話:0531-82687819 18605318496 傳真:0531-82687818 郵箱:18605318496@163.com地址:山東省濟南市高新區(qū)穎秀路2766號9層,250101
一、異福酰胺片
1、新藥名稱:異福酰胺片
2、新藥類別:原化學(xué)三類
3、適應(yīng)癥:抗結(jié)核
4、劑型與規(guī)格:片劑(復(fù)方制劑)
5、申報進度:已獲新藥證書
6、轉(zhuǎn)讓標的:新藥證書及生產(chǎn)批件
7、價格:面議
二、黃體酮陰道片
1、新藥名稱:黃體酮
2、新藥類別:化藥3.1類
3、適應(yīng)癥:用于輔助生殖和保胎
4、劑型與規(guī)格:100mg
5、申報進度:已獲臨床批件(獨家申報)
6、轉(zhuǎn)讓標的:臨床批件
三、復(fù)方枸櫞酸鉍鉀膠囊
1、新藥名稱:復(fù)方枸櫞酸鉍鉀
2、新藥類別:化藥3.2類
3、適應(yīng)癥:本品可徹底根除幽門羅桿菌,治愈胃腸潰瘍。
4、劑型與規(guī)格:膠囊(復(fù)方制劑)
5、申報進度:已獲臨床批件(已獲專利證書)
四、復(fù)方鹽酸氨溴索口服液
1、新藥名稱:復(fù)方鹽酸氨溴索
3、適應(yīng)癥:祛痰止咳。
4、劑型與規(guī)格:口服液
5、申報進度:已獲臨床批件
五、磷酸二甲啡烷膠囊、顆粒
1、新藥名稱:磷酸二甲啡烷膠囊、顆粒
3、適應(yīng)癥:中樞性鎮(zhèn)咳藥
4、劑型與規(guī)格:膠囊、顆粒
5、申報進度:已報臨床(獨家申報)
六、美樂托寧原料及緩釋片
1、新藥名稱:美樂托寧
3、適應(yīng)癥:失眠癥。
4、劑型與規(guī)格:緩釋片,2mg。
七、吡非尼酮原料及片
1、新藥名稱:吡非尼酮
3、適應(yīng)癥:肺纖維化。
4、劑型與規(guī)格:0.2g。
5、申報進度:將獲臨床批件
八、奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊
1、新藥名稱:奧美拉唑碳酸氫鈉
3、適應(yīng)癥:胃、十二指腸潰瘍
4、劑型與規(guī)格:膠囊(復(fù)方制劑)。
九、銀黃咀嚼片
1、新藥名稱:銀黃咀嚼片
2、新藥類別:原中藥9類(改劑型)
3、適應(yīng)癥:抗菌消炎。
4、申報進度:已獲免臨床批件,可直接報產(chǎn)。
5、轉(zhuǎn)讓標的:生產(chǎn)批件
6、價格:面議
十、奧普力農(nóng)葡萄糖注射液
1、新藥名稱:奧普力農(nóng)
3、適應(yīng)癥:強心藥
4、劑型與規(guī)格:輸液(150ml:9mg)
5、申報進度:已獲臨床批件(全國共兩家)
十一、復(fù)方氨基酸腹膜透析液
1、新藥名稱:復(fù)方氨基酸腹膜透析液
3、適應(yīng)癥:用于腎衰患者的透析
4、劑型與規(guī)格:2L
十二、布南色林原料及片
1、新藥名稱:鹽酸布南色林
3、適應(yīng)癥:精神分裂癥
4、劑型與規(guī)格:4mg
十三、羥乙基淀粉電解質(zhì)注射液
1、新藥名稱:
3、適應(yīng)癥:用于治療和預(yù)防血容量不足(代血漿)
4、劑型與規(guī)格:500ml
5、申報進度:將獲臨床批件(獨家)
8、單位名稱:濟南百諾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
9、地址:濟南市山大路11號
10、電話:0531-88115399、88115397
11、傳真:0531-88038446
12、聯(lián)系人:周先生、胡小姐
13、E-mail: peterzhousd@126.com
14、公司網(wǎng)址:www.bestcomm.cn
ANX片,中藥5類,用于治療和預(yù)防缺血性心臟病 (冠心病)。本項目已獲得新藥臨床研究批件。現(xiàn)擬技術(shù)轉(zhuǎn)讓。轉(zhuǎn)讓價格500萬元。聯(lián)系人:王先生電話:0755-26013503Email: wbyhc@yahoo.com
一、項目概況1.名稱:右旋雷貝拉唑鈉原料、片劑 、粉針劑2.注冊類別:3.1類3. 規(guī)格:片劑:5mg、10mg 粉針劑:5mg、10mg 4.適應(yīng)癥:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)活動性十二指腸潰瘍、良性活動性胃潰瘍、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流證與適當?shù)目股芈?lián)用可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.用法用量:根據(jù)病情和反應(yīng),成年人10mg/次/天,持續(xù)4-8周。維持期5-10mg/天。二、國內(nèi)外研究情況 右旋雷貝拉唑鈉由印度EMCURE醫(yī)藥公司首家開發(fā),2007年9月在印度上市,現(xiàn)已在歐美上市(具體年份查詢不到),目前國內(nèi)尚未有本品上市,沒有進口注冊申請,國內(nèi)只有南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司2012年2月14日對右旋雷貝拉唑鈉原料和腸溶片進行了新藥3.1類的申報。三、項目特點與奧美拉唑,雷貝拉唑比,右旋雷貝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更強,而且抑制可恢復(fù);對血漿胃泌素水平影響較少;具有選擇性強烈抑制幽門螺桿菌(HP)作用。臨床試驗結(jié)果表明本品對胃燒灼痛及胃回流的療效比雷貝拉唑鈉明顯提高,且癥狀緩解時間明顯快于雷貝拉唑鈉,本品療效確切、安全性好。 四、知識產(chǎn)權(quán)狀況 北京潤得康醫(yī)藥技術(shù)有限公司 2008.05月申請,09月公開,未授權(quán):一種雷貝拉唑的光學(xué)異構(gòu)體及其制備方法、醫(yī)藥用途。未查到其他知識產(chǎn)權(quán)信息。五、關(guān)于原料藥合成及質(zhì)量控制問題的介紹(一)合成的基本要點:1、合成難點:本項目為雷貝拉唑鈉的右旋對映體,我們采用不對稱氧化直接得到雷貝拉唑鈉的右旋體。本項目的合成難點在于不對稱氧化。2、工藝情況:該項目原料藥合成工藝包括連接、不對稱氧化、成鹽共3步反應(yīng).規(guī)模1000g/批左右,總收率(以母核計)40-50%,正在進行原料藥的工藝放大。該項目的起始原料,現(xiàn)都已規(guī)模化生產(chǎn)、極易購買。(二)原料質(zhì)量控制:1、含量:≥99.0%2、有關(guān)物質(zhì):已經(jīng)確證8個已知雜質(zhì);其他單個最大單雜≤0.2%,雜質(zhì)總和≤1.0%;3、異構(gòu)體:已獲得并確認左旋雷貝拉唑鈉單體,并采用手性色譜柱檢測,限度≤1.0%;3、其他:符合藥用標準。六、制劑的技術(shù)難點雷貝拉唑鈉原料,容易吸潮變色,且光照和受熱均不穩(wěn)定,在制劑過程中怎樣解決這個問題成為制劑的關(guān)鍵及難點,我們通過工藝控制很好的解決了這個問題,并進行了制劑中試放大。 七、市場概況消化性潰瘍分布于全世界,一般認為人口中約10%一生中患過此病。消化性潰瘍發(fā)病率在不同時期、不同國家存在差異。同一國家的不同地區(qū)也有差別。其原因尚未完全闡明??赡芘c種族、遺傳、地理環(huán)境氣候以及飲食習(xí)慣等因素有關(guān)。由于近年質(zhì)子泵抑制劑于H2受體拮抗劑的廣泛應(yīng)用,令消化性潰瘍的病死率大幅下降,從衛(wèi)生部《2009中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》獲悉,我國2008年胃及十二指腸潰瘍的病死率為0.4%,同比沒有變化。另外資料顯示國內(nèi)老年人消化性潰瘍的發(fā)病率近年來呈上升趨勢。65歲以上人群胃潰瘍患病率為5.2%,70歲以上患病率增至8.5%。從《2009中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》上的數(shù)據(jù)顯示,胃及十二指腸潰瘍2008年醫(yī)院出院病人年齡別疾病構(gòu)成里面,60歲及以上的占比最大,為37.3%,同比增長1.4個百分點,增長幅度高于其它年齡段。隨著人口老化的問題日趨嚴重,患消化性潰瘍的老年人數(shù)量將有增多趨勢。近年,在生活和工作中的壓力,導(dǎo)致不少人食無定時、食無規(guī)律和不注意健康飲食,從而引起各種各樣的胃部疾病。升學(xué)的壓力也令不少的中學(xué)生出現(xiàn)胃病情況,胃病患者有年輕化的跡象。另外,消化性潰瘍的復(fù)發(fā)率很高,有研究顯示停藥后1年的復(fù)發(fā)率為65%~80%,2年的復(fù)發(fā)率幾乎達到100%。反映出大部分的患者在一段時間內(nèi)需要連續(xù)用藥,這對整個抗消化性潰瘍藥物市場有正面的促進作用。2009年質(zhì)子泵抑制劑的總體市場份額在繼續(xù)增長,5大產(chǎn)品的總體市場份額超過83%,比去年同期增長3個百分點。而且蘭索拉唑的市場份額首次超過法莫替丁和鋁碳酸鎂,令抗消化性潰瘍藥物市場份額前5位產(chǎn)品都是質(zhì)子泵抑制劑。2009年抗消化性潰瘍及胃動力藥市場中,市場份額前四位的排名都沒有變化,分別是奧美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑。雷貝拉唑鈉是苯并咪唑的衍生物,作為一種新型質(zhì)子泵抑制劑,本品具有以下特點:第一強烈快速的抑制胃酸分泌,能迅速緩解疼痛并促進病灶愈合;第二由于雷貝拉唑鈉同質(zhì)子泵部分可逆的結(jié)合,且該結(jié)合位點可通過內(nèi)源性谷膚甘膚分離,因此能迅速恢復(fù)正常酸分泌;第三藥物間相互作用更少,Vanden等認為,雷貝拉唑鈉與奧美拉唑相比,其藥物間相互作用更少,因此對老年患者,服用雷貝拉唑鈉更安全;第四半衰期短,持續(xù)時間長。雷貝拉唑包括左旋和右旋兩種光學(xué)異構(gòu)體,實際所使用的活性成分為兩種光學(xué)異構(gòu)體的消旋混合物。但是實驗表明雷貝拉唑右旋異構(gòu)體的藥理作用要明顯強于左旋異構(gòu)體及其消旋體。其右旋異構(gòu)體最低有效劑量較消旋體小,代謝半衰期長,可以明顯提高療效和降低毒副反應(yīng)的發(fā)生。臨床試驗結(jié)果表明本品對胃燒灼痛及胃回流的療效比雷貝拉唑鈉明顯提高,且癥狀緩解時間明顯快于雷貝拉唑鈉,本品療效確切、安全性好,因此具有開發(fā)價值。八、項目進度正在進行臨床前研究。合成方面:已完成每批500g至700g的工藝試制,質(zhì)量符合擬定質(zhì)量標準;正進行每批不少于1kg的中試工藝放大研究。制劑方面:已完成兩制劑的處方篩選工作,正進行生產(chǎn)工藝試制。分析方面:已知雜質(zhì)研究及質(zhì)量標準的制定已完成。藥理毒理方面:需要進行藥理、藥效、急毒、長毒、生殖毒性、遺傳毒性等體內(nèi)外試驗,已委托山東某毒理實驗室開始進行研究。九、聯(lián)系方式:單位名稱:山東博仁泰康藥業(yè)科技有限公司地址:山東省濟南市高新區(qū)穎秀2766號新藥研發(fā)中心10樓電話:0531-55696037,15169173179傳真:0531-83173281電子信箱:borentaikang@126.com
品種名稱:胃康制劑新藥證書轉(zhuǎn)讓分類:中藥8類適應(yīng)癥:和胃健脾,止痛收斂。用于脾虛氣滯引起的的胃及腸潰瘍,胃炎,食道炎。 進度:獨家劑型,已獲新藥證書,生產(chǎn)批件,
發(fā)布時間:2012年9月17日有效期至:2013年9月10日公 司:濟南龍馳醫(yī)藥研發(fā)有限公司 企業(yè)法人:王經(jīng)理成立時間:企業(yè)性質(zhì):有限責(zé)任公司經(jīng)營模式:服務(wù)
地 址:濟南市花園路189號-2 [濟南市/山東]郵 編:250013聯(lián)系電話:0531-86961369 15066655880傳 真:0531-86961369企業(yè)郵箱:longchiyiyao@126.com網(wǎng) 址:http://www.xyzrw.com/co.asp?id=86聯(lián) 系 人:王經(jīng)理 (先生)
22“纈沙坦氨氯地平片”技術(shù)轉(zhuǎn)讓--濟南瑞麟藥物技術(shù)有限公司
【技術(shù)轉(zhuǎn)讓】“纈沙坦氨氯地平片”
本公司在諾華原研處方工藝的基礎(chǔ)上進行了優(yōu)化,制劑工藝成熟可靠,適合工業(yè)化生產(chǎn),各項藥學(xué)參數(shù)和生物利用度與原研企業(yè)接近,符合國家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求。
本公司已經(jīng)完成纈沙坦氨氯地平片的工藝研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究,可以對外進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓,提供申報資料,并進行工藝轉(zhuǎn)讓交接。
詳細情況請參考本公司網(wǎng)站。
【聯(lián)系方式】
單位:濟南瑞麟藥物技術(shù)有限公司
網(wǎng)站:www.reallymed.com</p>
聯(lián)系人:王經(jīng)理
電話:15665808888 QQ:726423879
濟南瑞麟藥物技術(shù)有限公司-15098901888
“吉法酯、吉法酯片”技術(shù)轉(zhuǎn)讓
Gafarnate Tablets
【注冊分類】化藥3+6類
【規(guī) 格】50mg
【適應(yīng)癥】用于胃及十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、胃酸過多、胃灼熱、腹脹、消化不良、空腸潰瘍及痙攣
【項目簡介】
慢性胃炎,臨床上相當常見,是影響我國人民健康和生活質(zhì)量的常見多發(fā)病。慢性胃炎是由許多種不同的病因引起的胃粘膜的慢性炎癥,主要表現(xiàn)為長期反復(fù)的上腹部疼痛、飽脹感、食欲減退、惡心嘔吐等。目前對于慢性胃炎尚無特異性治療,吉法酯片(惠加強-G、胃加強-G)作為抗?jié)兯幵谂R床上廣泛使用,并發(fā)現(xiàn)其對急性胃粘膜損害亦有保護作用,其主要成分吉法酯最初由卷心菜分離所得,后由Adami等合成而得。該藥兼具有治療和預(yù)防作用。本品能調(diào)整胃腸機能,加強胃腸粘膜保護作用,具有節(jié)制胃酸,消除胃痛,消除飽滯,除胃氣去胃脹,幫助消化的作用,可用于胃灼熱,胃腸脹氣及消化不良等胃腸疾病。
<藥理作用>吉法酯能夠保護胃粘膜,促進潰瘍修復(fù)愈合,增加胃粘膜前列腺素,防止粘膜電位差低下,促進可溶性粘液分泌,增加可視粘液層厚度,增強胃粘膜屏障,擴張胃粘膜微循環(huán),改善血流分布。
<適應(yīng)癥>胃及十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、胃酸過多、胃灼熱、腹脹、消化不良、空腸潰瘍及痙攣。
<用法用量>成人每次口服100mg,每日三次;一般療程為一個月,病情嚴重者需二至三個月。維持性用藥:每次口服50mg至100mg,每日三次。預(yù)防性用藥:每次口服50mg,每日三次。兒童用藥:每次口服50mg至100mg,每日三次。
<注冊申報情況>本品國內(nèi)已有進口片劑,原料無進口和銷售,膠囊、分散片等其它劑型屬于化藥注冊分類5,吉法酯片為已有國家標準藥品,屬于化學(xué)藥品6類,吉法酯國內(nèi)無生產(chǎn)和銷售,屬于化藥3類。經(jīng)檢索,開發(fā)本品不存在專利侵權(quán)和知識保護問題。
吉法酯是(合歡香葉醇)是一種抗?jié)兒臀秆字委熕?,作用機理獨特,吉法酯通過提升胃粘膜的前列腺素水平和氨基己糖濃度,從而增加胃粘膜的防御能力,其作用不僅在于胃粘膜上皮的再生與修復(fù)過程;還在于增加胃粘膜內(nèi)的前列腺素,防治胃粘膜由于應(yīng)急、異物或藥物引起的變態(tài)反應(yīng)、胃粘膜防御因子急劇下降而引起的胃粘膜充血、水腫、出血等病變。用于治療胃及十二指腸潰瘍,急慢性胃炎、結(jié)腸炎,胃痙攣等。文獻報道用GFN和西米替丁聯(lián)合用藥治療胃潰瘍22例,十二指腸潰瘍7例,用法為GFN150mg/d,西米替丁為800mg/d,分3次服用,4wk后胃鏡檢查胃潰瘍有效率為85.7%,十二指腸潰瘍?yōu)?3.3%,對10例維持聯(lián)合療法,1y后1例復(fù)發(fā),無1例有不良反應(yīng)。目前我國只有吉法酯片進口,因此開發(fā)本品必將具有廣闊的社會效益和經(jīng)濟效益。
經(jīng)過日本名古屋大學(xué)內(nèi)科、國立京都醫(yī)院、新瀉地區(qū)8個醫(yī)院(新瀉大學(xué)醫(yī)學(xué)系第三內(nèi)科、新瀉市民醫(yī)院、田代消化系統(tǒng)專科醫(yī)院、長岡紅十字醫(yī)院、厚生連長岡中央綜合醫(yī)院、立川綜合醫(yī)院、信樂園醫(yī)院、縣立治癌中心新瀉醫(yī)院)、國內(nèi)廣東省人民醫(yī)院等,對消化性潰瘍141例觀察結(jié)果,總有效率未85.3%。日本新瀉地區(qū)8個醫(yī)院用此藥治療急、慢性胃炎36例,男22例,女14例,年齡39~60歲,平均年齡為44歲。出血性胃炎14例,靡爛性胃炎18例,淺表性胃炎4例,用藥前經(jīng)內(nèi)窺鏡檢查確診。用藥3,7,14天后復(fù)查,于用藥后1~2周進行內(nèi)窺鏡檢查,最后判斷用藥2周后作內(nèi)窺鏡圖片分析。結(jié)果:用藥2周以上的24例(占總例數(shù)2/3)內(nèi)窺鏡圖片分析:顯效15例占63%,有效5例占21%,微效2例占8%,無效2例占8%,總有效率為84%。副作用輕微,為治療急、慢性胃炎安全有效藥物,也是胃和十二指腸潰瘍有效治療劑。
本品在同類作用機理(胃粘膜保護劑)的藥物中,銷售排名第一,鑒于其比質(zhì)子泵抑制劑(PPI)和H2受體阻滯劑在治療后復(fù)發(fā)率低的特點。
【技術(shù)轉(zhuǎn)讓】
本公司已完成吉法酯片制劑工藝、質(zhì)量研究和申報資料,同時也完成了吉法酯原料的中試合成工藝,可對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓,協(xié)助企業(yè)獲得生產(chǎn)批件和新藥證書。
原料合成路線短,操作簡單,起始原料(橙花叔醇、香葉醇)價廉易得。原料已放大至每批次10公斤規(guī)模。
電話:15098901888
電子郵件:reallymed@vip.163.com
QQ: 726423879 MSN: reallymed@hotmail.com
12“復(fù)合磷酸氫鉀注射液”技術(shù)轉(zhuǎn)讓--濟南瑞麟藥物技術(shù)有限公司
【技術(shù)轉(zhuǎn)讓】“復(fù)合磷酸氫鉀注射液”
本品需要同時申報磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀兩原料,復(fù)合磷酸氫鉀注射液各項藥學(xué)參數(shù)與原研企業(yè)接近,符合國家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求。
本公司已經(jīng)完成復(fù)合磷酸氫鉀注射液的工藝研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究,可以對外進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓,提供申報資料,并進行工藝轉(zhuǎn)讓交接。
廣東瑞科藥物開發(fā)有限公司
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