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KevinXu 2023-05-12 12:41 IP：湘潭
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z710073509 2023-05-12 15:47 IP：未知
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靈蘭2236 2023-05-12 17:53 IP：未知
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lrt070812 2023-05-12 19:21 IP：未知
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zzbv88 2023-05-15 10:02 IP：新鄉(xiāng)
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sukikiy0 2023-05-16 10:58 IP：天津
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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）和相關記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；（最好是中英雙語）   [更多]
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