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hou421133393 01-07 10:02 IP：臨沂
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champions 2024-12-28 15:48 IP：青島
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champions 2024-12-28 15:45 IP：青島
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19522592375ph224 2024-12-26 13:35 IP：長沙
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2,6-二甲基苯胺（CAS號：87-62-7）作為基因毒性雜質，在中國藥典收載的某注射液品種有關物質項下限度為0.001%，比按1.5ug/天算還要嚴格（折算為1.5ug/37.5mg=0.004%），但本人在CPDB等網站未查到其TD50的數據，有沒有大神指導一下？需要合理的限度推算依據文件，感謝??！   [更多]
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T631127350 2024-12-25 15:45 IP：杭州
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guijiang 2024-12-20 17:02 IP：未知
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guijiang 2024-12-20 16:57 IP：南寧
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guijiang 2024-12-20 16:48 IP：南寧
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP：未知
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是一致性評價申報資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評價品種，最好是固體制劑的（片或顆?；蚰z囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術數據即可。   [更多]
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禮安 2024-12-20 08:37 IP：未知
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