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hou421133393 01-07 10:02 IP:臨沂
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champions 2024-12-28 15:48 IP:青島
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champions 2024-12-28 15:45 IP:青島
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19522592375ph224 2024-12-26 13:35 IP:長沙
2,6-二甲基苯胺(CAS號:87-62-7)作為基因毒性雜質,在中國藥典收載的某注射液品種有關物質項下限度為0.001%,比按1.5ug/天算還要嚴格(折算為1.5ug/37.5mg=0.004%),但本人在CPDB等網站未查到其TD50的數(shù)據,有沒有大神指導一下?需要合理的限度推算依據文件,感謝!!   [更多]
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T631127350 2024-12-25 15:45 IP:杭州
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guijiang 2024-12-20 17:02 IP:未知
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guijiang 2024-12-20 16:57 IP:南寧
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guijiang 2024-12-20 16:48 IP:南寧
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP:未知
是一致性評價申報資料模板,不是化藥4類仿制,是一致性評價品種,最好是固體制劑的(片或顆粒或膠囊、散劑均可)去除藥品名稱和核心技術數(shù)據即可。   [更多]
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禮安 2024-12-20 08:37 IP:未知
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