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GUNDAN98 2021-12-01 13:13 IP：廣州
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 承接臨床試驗(yàn)用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù)    固體制劑：片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、    滴眼劑：0.4-20ml規(guī)格  傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線    中藥提取：3T、6T提取罐  大孔樹脂純化    多肽藥物CMC、CDMO公斤級(jí)產(chǎn)能    [更多]
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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 22:25 IP：南昌
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風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標(biāo)簽?？煞职?。   [更多]
ktyd2002 2015-09-01 15:44 IP：三明
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100元求提供氨溴索注射液批文（生產(chǎn)批件）轉(zhuǎn)讓信息。 詳細(xì)要求： 1、必須是有效的生產(chǎn)批文。 2、直接提供批文所有者的聯(lián)系方式。 3、必須是藥智網(wǎng)轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)庫中沒有的信息。   [更多]
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風(fēng)鈴lily 2020-08-18 14:06 IP：北京
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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
明祖6909 2021-04-10 23:20 IP：重慶
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最近需要撰寫TPP和CDP，指南附的模板太簡(jiǎn)單，急需一份參考。   [更多]
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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板。   [更多]
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king957 2022-11-18 14:22 IP：重慶
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1、懸賞的藥品注冊(cè)信息為2016年1月1日之后不批準(zhǔn)、退審的藥品注冊(cè)信息和補(bǔ)充藥品注冊(cè)信息 2、必須提供完整注冊(cè)信息,以附件形式提交 （以單個(gè)批件形式提交）3、核實(shí)后如果正確,每個(gè)藥品注冊(cè)信息獎(jiǎng)勵(lì)100元 4、投稿時(shí)請(qǐng)隱藏提交 5、請(qǐng)勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數(shù)據(jù)   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP：重慶
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1、文件應(yīng)符合醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的要求。 2、資料齊全，能夠作為模板，不限產(chǎn)品種類。   [更多]
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russell_chen 2022-05-30 15:26 IP：杭州
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質(zhì)量研發(fā)實(shí)驗(yàn)室位于杭州市主城區(qū)某高校內(nèi)，按GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，可提供液氣相、質(zhì)譜、穩(wěn)定性箱等設(shè)備使用，也可配套用于注射劑小試工藝研發(fā)，并提供人才培訓(xùn)、體系建設(shè)等一系列服務(wù)。   [更多]
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