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peng1979 2023-05-08 15:28 IP:未知
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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP:淮北
具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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daixf666 2014-07-04 08:57 IP:重慶
要求: 1 電子表格形式; 2 最好能提供700多種雜質(zhì)的可視化學(xué)結(jié)構(gòu); 3 內(nèi)容盡可能豐富,字段包括CAS號、中文名、英文名、包裝、價格等信息。 網(wǎng)站http://www.usp.org/zh/zai-xian-shang-dian/chan-pin-he-fu-wu/mei-guo-yao-dian-guo-jia-chu-fang-ji-usp-nf。   [更多]
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18903945591ph891 2021-06-01 15:52 IP:未知
公司于2019年1月份取得國家藥品監(jiān)督管理局批準的明膠空心膠囊和羥丙甲纖維素空心膠囊(植物膠囊)批文(文號:F20190000018和F20190000077);公司目前年產(chǎn)能空心膠囊20億粒,產(chǎn)值達2600多萬元。 生產(chǎn)條件:辦公樓面積2989.07平方米,4個標準生產(chǎn)車間面積17606.28平方米,其他建筑面積448平方米。土地面積93624.3平方米。 轉(zhuǎn)讓總報價:6000萬元 1、土地轉(zhuǎn)讓金:3737萬元。2、辦公樓:548萬元。 3、標準廠房:769萬元。4、機器設(shè)備:641萬元。5、其他:305萬。   [更多]
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mrjobs 2020-10-19 09:55 IP:重慶
需招聘一名有經(jīng)驗的原料藥注冊經(jīng)理,承接公司相關(guān)原料藥的注冊、申報及后續(xù)維護工作。 自薦或推薦皆可! 入職成功即可獲得獎勵 要求: 1、本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè); 2、有3年以上的原料藥注冊經(jīng)驗; 3、熟悉國家藥監(jiān)局、藥品審評中心等政府部門的辦事流程; 4、能夠獨立完成產(chǎn)品技術(shù)要求編寫,與藥監(jiān)局、審評中心做有效良好的溝通。有審評相關(guān)部門溝通經(jīng)驗者優(yōu)先; 5、具有良好的技術(shù)資料檢索、整理、寫作能力;英語六級以上,能夠獨立閱讀外文文獻。 6、工作積極主動,文字功底扎實,表達力突出,邏輯性強,做事認真,善于學(xué)習(xí)。   [更多]
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SundayM 2022-10-15 16:08 IP:廣州
具體要求:監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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labdxl 2022-02-08 13:25 IP:濟南
1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明                   [更多]
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feisha 2021-01-11 15:53 IP:北京
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名藥企或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;需符合2020版GCP   [更多]
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liusubao0086 2021-08-16 15:27 IP:南京
某朋友想組一個小型SMO公司,需要一套現(xiàn)成的SOP修改后自用。要求:來源公司不限,中文,Top SMO公司價格可協(xié)商。SOP體系要完善,應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型不限,掃描件、圖片均可,word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。   [更多]
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amd19972009 2021-11-07 18:29 IP:重慶
雜質(zhì)信息.docx要求:共2個雜質(zhì)預(yù)測毒性,能出一個預(yù)測結(jié)果報告   [更多]
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