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oogxoo 2023-11-20 17:33 IP：未知
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首選進口標準（如有），次選國標   [更多]
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chern6666 2023-11-20 15:05 IP：西寧
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注意：請務必有生藥名錄 Herbal drugs and herbal drug preparations如圖所示   [更多]
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Slience 2023-11-20 14:04 IP：亳州
wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX
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包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等   [更多]
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qjj7862171 2023-11-18 10:13 IP：?？?/span>
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求購Azithromycin for Oral Suspension《BP2023》標準   [更多]
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cqorange 2023-11-17 17:04 IP：上海
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wei12316 2023-11-17 13:55 IP：未知
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藥品研發(fā)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板?？赡馨ㄒ韵挛募何募芾砦募?、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板    [更多]
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huanph 2023-11-17 13:47 IP：重慶
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查找聚乙烯醇滴眼液 標準附件標準號：JX20170354   [更多]
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w175328010 2023-11-15 15:23 IP：天津
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曲安奈德注射液國藥準字HJ20160057上市許可持有人：Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.注：是注冊/技術審評資料（含制劑工藝），或生產(chǎn)工藝信息表，不是進口注冊標準。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州
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新成立的純藥品研發(fā)企業(yè)，作為上市許可持有人需委托生產(chǎn)，申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng)：藥品研發(fā)管理文件，含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準的?？上劝l(fā)文件目錄看看。   [更多]
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