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SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP:濟南
1. 產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 2. 產(chǎn)品技術(shù)要求 3. 產(chǎn)品檢驗報告 4. 臨床評價資料 5. 生產(chǎn)制造信息 6. 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7. 證明性文件 8. 符合性聲明   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理;實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻綜述、質(zhì)量研究預(yù)實驗方案、質(zhì)量研究預(yù)實驗報告、對照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
注冊現(xiàn)場核查要點   [更多]
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直線式蠕動泵 2021-03-01 17:21 IP:南京
藥品昂貴,裝量0.1ml,現(xiàn)有蠕動泵老是出現(xiàn)裝量不穩(wěn),頻繁微調(diào),而且精度不理想。也想過用陶瓷泵,但也出現(xiàn)卡泵、滴漏現(xiàn)象。頭疼!   [更多]
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feisha 2021-01-11 15:53 IP:北京
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名藥企或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;需符合2020版GCP   [更多]
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葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:16 IP:南陽
求黃芪生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份,標(biāo)準(zhǔn)號為WS3-B-3102-98-1   [更多]
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葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:24 IP:南陽
求潞黨參口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行),標(biāo)準(zhǔn)號為[WS-10002(ZD-0002)-2005]   [更多]
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pharmbj 2021-02-07 16:17 IP:北京
CMO:尋找50ml輸液瓶生產(chǎn)線藥廠合作(配制工序用95%乙醇需防爆車間,最終121℃滅菌工藝)。有知道的朋友幫忙介紹一下,感謝!   [更多]
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18742144211ph206 2021-03-23 10:01 IP:未知
目前層廠房需要轉(zhuǎn)出,100000級車間,600平。原作無菌注塑產(chǎn)品和口罩產(chǎn)品。有需要請留言 位置:重慶合川時代硅谷   [更多]
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