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z710073509 2023-05-12 15:47 IP:未知
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靈蘭2236 2023-05-12 17:53 IP:未知
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lrt070812 2023-05-12 19:21 IP:未知
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oogxoo 2023-05-15 10:02 IP:北京
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zzbv88 2023-05-15 10:02 IP:新鄉(xiāng)
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sukikiy0 2023-05-16 10:58 IP:天津
mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理(附風(fēng)險管理計劃模板)和相關(guān)記錄等;4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè);(最好是中英雙語)   [更多]
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