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Acat7475 2022-02-25 16:11 IP:廣州
具體要求:       鹽酸美金剛片是博濟醫(yī)藥科技股份有限公司旗下的項目。項目概述:鹽酸美金剛又叫鹽酸美金剛烷;鹽酸美金剛(標準品),是由德國Merz公司研制的癡呆癥治療藥物,是一種新型、低中度親和力、電壓依賴、非競爭性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗藥,可非競爭性阻滯NMDA受體,降低谷氨酸引起的NMDA受體過度興奮,防止細胞凋亡,改善記憶,是新一代改善認知功能的藥物。主要用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。    仿制開發(fā)鹽酸美金剛片仿制開發(fā)按照國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告(2020年第44號)要求,開展藥學研究,包括處方工藝、質量及穩(wěn)定性研究,確保產品質量安全、有效、質量可控。鹽酸美金剛片注冊分類為化學藥品4類 ,為仿制已在境內上市原研藥品的藥品。 公司概述:       廣州博濟醫(yī)藥生物技術股份有限公司(股票代碼: 300 404 )創(chuàng)建于2002 年,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品研發(fā)與生產全流程 一站式””外包服務的新型高新技術企業(yè)(外包服務的新型高新技術企業(yè)(CRO+CDMOCRO+CDMO),服務包括:新藥立項研發(fā)和活),服務包括:新藥立項研發(fā)和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效效學、毒學、毒理學)、臨床研究、中美理學)、臨床研究、中美雙報(注冊服務)、雙報(注冊服務)、CDMOCDMO生產(生產(MAHMAH落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。個階段。博濟醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城,辦公場所近博濟醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城。       價格:詳談      [更多]
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likezwh 2022-02-07 14:57 IP:珠海
本集團澳門中成藥廠現在片劑、膠囊劑、散劑生產線和顆粒劑四種劑型生產線,生產手續(xù)劑全,資源豐富,對粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥政策有較深入的調研,現尋找合作方,共同分享粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥政策紅利。1、公司擁有天然牛黃原料、天然麝香供應穩(wěn)定渠道——可共同研發(fā)以天然牛黃為原料的產品;,借助本司已有資源,可快速獲澳門藥監(jiān)局批文和生產。2、仿制同名同方藥、經典名方藥和中藥創(chuàng)新藥合作可以共同或幫合作企業(yè)開發(fā)、持有似仿制的全球官方標準中成藥、經典名方藥和中藥創(chuàng)新藥,借助本司已有資源,可快速獲澳門藥監(jiān)局批文和生產。3、公司產品已有中成藥(可合作)抗婦炎膠囊、鹿茸洋參片、心肝寶膠囊、復方腎炎片、消結安膠囊、前列舒通膠囊、人參補氣膠囊等多個獨家產品。有意向在粵港澳大灣區(qū)發(fā)展的企業(yè)可聯系本人   [更多]
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likezwh 2021-09-23 10:47 IP:珠海
本集團以下資源尋求合作一、澳門中成藥廠現在片劑、膠囊劑和散劑生產線,今天增加顆粒劑生產線,尋找合同方式不限。1、公司擁有天然牛黃原料、天然麝香供應穩(wěn)定渠道。2、公司產品抗婦炎膠囊、鹿茸洋參片、心肝寶膠囊、復方腎炎片、消結安膠囊、前列舒通膠囊、人參補氣膠囊等多個產品。二、境內公司旗下擁有獲得國家科技進步二等獎的中藥發(fā)明專利方,該方降血脂效果可PK辛伐他汀,已開展藥學、藥效研究工作,該方在院內使用(院內制劑)十余年。因公司發(fā)展需求,尋求合作。三、137零玖陸捌,2005(微同號)   [更多]
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grafaaa 2021-04-27 17:41 IP:運城
我公司擁有豐富的大、小容量注射劑和口服液體制劑生產、委托加工及聯合申報經驗。 大容量注射劑可生產50ml-500ml規(guī)格玻瓶產品,50ml-1000ml軟袋、塑瓶、直立式軟袋產品。 小容量注射劑可生產1ml-20ml玻璃安瓿包裝產品,涵蓋終端滅菌生產線及非終端滅菌生產線,并有激素類產品生產專線。 口服液體制劑可生產1-20ml玻璃瓶包裝口服液。 承接委托加工、MAH聯合申報,歡迎洽談和實地考察。   [更多]
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landew 2021-06-03 12:19 IP:貴陽
1.上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商   [更多]
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hujing89 2020-12-28 13:42 IP:成都
紅云制藥需求閑置批文合作(偏向OTC),有意向者投稿聯系 合作方式:銷售或生產合作,合作開發(fā)   [更多]
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左旋葡聚糖 2020-10-26 10:57 IP:南京
我們具有完整的化學制劑研發(fā)團隊、技術、經驗、設備,并可進行臨床計劃、申報注冊工作、CMO/臨床CRO的質量管理工作等。 我們的需求: 1)本公司負責實驗室研發(fā)實驗以及從放大到商業(yè)化生產報批的所有技術工作,需要合作伙伴主要負責資金以及市場銷售;具體合作模式可以商議; 2)合作目標:共同開發(fā)符合中國市場要求的高端仿制藥、改良型制劑等具有高技術壁壘的復雜制劑,共享未來市場收益; 3)市場分成與持有人的敲定可根據前提投入比例進行調整商議; 4)我司目前尚有數個在研品種可以繼續(xù)開發(fā),或合作伙伴感興趣的品種也可討論立項。具體可在簽署保密協(xié)議后,進行深入的信息交流。 5)單純委托我司開展藥學CRO也可。 我們的優(yōu)勢: 1)團隊成員既有美國生物醫(yī)藥工業(yè)界的泰斗級人物為我們的領軍人物,也有曾在美國FDA長期擔任主要評審工作的資深科學家; 2)我們具有極具競爭力且不可多得的產品管線積累。 3)以誠信為本,合作綁定,不做一錘子買賣! :-)   [更多]
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zhangzhe 2021-01-23 18:26 IP:蘇州
1,涉及委托生產及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄 2,中文word文檔 3,文件分類明確,目錄清晰   [更多]
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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP:蘇州
1,涉及委托生產及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄 2,中文word文檔   [更多]
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Doris_huan 2020-08-10 09:26 IP:重慶
求熱性驚厥家庭監(jiān)測的儀器的廠家合作   [更多]
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