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yln2016 2023-04-17 14:41 IP：北京

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尋申報上市許可持有人（委托生產(chǎn)）B證的MAH全套質(zhì)量管理體系文件模板

要求有申報B證所需整套文件，可先發(fā)目錄，文件內(nèi)容價格可談 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP：北京

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需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件模版

需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件，需要符合GMP藥典要求！ [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國內(nèi)原料藥單獨申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）

主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報 [更多]

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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：長春

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生物制藥研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件

1、針對于疫苗類生物制品；2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè)；3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗用藥物質(zhì)量管理規(guī)范》建立的質(zhì)量體系文件；4、包括程序文件，標準操作規(guī)程，記錄等 [更多]

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aerfa007 2024-04-10 08:51 IP：未知

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求購一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--醫(yī)用制氧機的全套注冊資料模板

格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。 [更多]

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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求藥品藥學研發(fā)質(zhì)量體系文件

包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價格可談。 [更多]

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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知

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急需醫(yī)用敷料的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料生產(chǎn)備案資料模版

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件及生產(chǎn)備案資料 [更多]

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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德陽

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求購藥品研發(fā)質(zhì)量體系模板一套文件

注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風險管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項目管理規(guī)程等。 [更多]

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