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201068dhl 2021-07-01 11:19 IP：北京

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求購符合國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的藥物警戒全套體系文件一份

本公司為藥品生產(chǎn)企業(yè)，目前生產(chǎn)藥品品種為3個外用藥制劑，外用藥相對于其他藥品制劑安全性較高，不良反應較少?，F(xiàn)因國家藥監(jiān)局發(fā)布了GVP，所以求購一套藥物警戒體系文件。 [更多]

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wangjie110 2021-06-08 10:35 IP：深圳

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求購有關菲立磁質(zhì)量控制

MRI超順磁顆粒造影劑菲立磁工業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量控制以及審批要求文件質(zhì)量標準也可以 [更多]

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阿斯颶風 2021-06-07 17:31 IP：XX

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購買間苯三酚注射液質(zhì)量信息

購買間苯三酚注射液質(zhì)量標準2001年 [更多]

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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP：上海

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件（整套）

至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。 [更多]

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xianglin123 2021-05-21 15:51 IP：伊犁

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求購熊去氧膽酸原研注冊信息

熊去氧膽酸（優(yōu)思弗）原研藥注冊標準，包括其性狀、鑒別、檢查及含量測定等指標信息，最好附帶分析方法 [更多]

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simenHE 2021-05-19 09:07 IP：成都

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藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件

藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是生物藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（注冊、設備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計算機化系統(tǒng)、項目、質(zhì)量、標準等） [更多]

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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉薩

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急需冷敷凝膠、液體敷料的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

按照當?shù)匾?，提供全套備案資料。可提供當?shù)夭糠帜０?，具體可詳談。已指派任務。 [更多]

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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP：上海

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求購藥品（生物藥或中藥）CMC階段研發(fā)質(zhì)量管理體系文件

至少需要SMP標準管理規(guī)范，研發(fā)試驗記錄模板和實驗記錄管理規(guī)范，臺賬管理和記錄規(guī)范，研發(fā)日志要求及模板，實驗報告格式及要求，分析方法質(zhì)量標準控制要求等。視內(nèi)容詳實程度可加錢。 [更多]

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whbyyx 2021-05-01 03:25 IP：成都

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求解決“products.mhra.gov.uk”網(wǎng)址不能打開的方法

從“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查詢英國上市藥品的PARs文件，鏈接的“products.mhra.gov.uk”網(wǎng)址無法打開，提供以上網(wǎng)址可打開的方法。或者提供可成功查詢英國上市藥品的PARs文件其它方法均可。 [更多]

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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP：重慶

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尋申報上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件模板及文件目錄

1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協(xié)商。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商 [更多]

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