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201068dhl 2021-07-01 11:19 IP:北京
本公司為藥品生產(chǎn)企業(yè),目前生產(chǎn)藥品品種為3個外用藥制劑,外用藥相對于其他藥品制劑安全性較高,不良反應較少?,F(xiàn)因國家藥監(jiān)局發(fā)布了GVP,所以求購一套藥物警戒體系文件。   [更多]
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wangjie110 2021-06-08 10:35 IP:深圳
MRI超順磁顆粒造影劑菲立磁工業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量控制以及審批要求文件 質(zhì)量標準也可以   [更多]
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阿斯颶風 2021-06-07 17:31 IP:XX
購買間苯三酚注射液質(zhì)量標準2001年   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP:上海
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規(guī)程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件,包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發(fā)、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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xianglin123 2021-05-21 15:51 IP:伊犁
熊去氧膽酸(優(yōu)思弗)原研藥注冊標準,包括其性狀、鑒別、檢查及含量測定等指標信息,最好附帶分析方法   [更多]
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simenHE 2021-05-19 09:07 IP:成都
藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件,最好是生物藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件(注冊、設備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計算機化系統(tǒng)、項目、質(zhì)量、標準等)   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
按照當?shù)匾?,提供全套備案資料。可提供當?shù)夭糠帜0?,具體可詳談。 已指派任務。   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP標準管理規(guī)范,研發(fā)試驗記錄模板和實驗記錄管理規(guī)范,臺賬管理和記錄規(guī)范,研發(fā)日志要求及模板,實驗報告格式及要求,分析方法質(zhì)量標準控制要求等。 視內(nèi)容詳實程度可加錢。   [更多]
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whbyyx 2021-05-01 03:25 IP:成都
從“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查詢英國上市藥品的PARs文件,鏈接的“products.mhra.gov.uk”網(wǎng)址無法打開,提供以上網(wǎng)址可打開的方法。或者提供可成功查詢英國上市藥品的PARs文件其它方法均可。   [更多]
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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP:重慶
1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商   [更多]
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