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jhl680205 2020-03-30 13:20 IP：北京

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第一類醫(yī)療器械液體敷料產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案

包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料 [更多]

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zfzhouf 2020-03-26 16:33 IP：蕪湖

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需求血液濾過置換液EP10.0信息

需求血液濾過置換液EP10.0標準。Haemofiltration and haemodiafiltration,solutions [更多]

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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗證文件和產(chǎn)品工藝驗證）

機構和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程；設計開發(fā)：相關文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

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huangsihang 2020-03-20 22:07 IP：東莞

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一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料

包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他