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一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP:通化
1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類和sop類2:需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板)4.最好是能拿過來進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的   [更多]
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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等)一、藥學(xué)研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件,如項(xiàng)目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(資料)應(yīng)包括以下內(nèi)容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項(xiàng)目、評估項(xiàng)目,最好以表格形式展現(xiàn),各項(xiàng)評估指標(biāo)最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。方案(資料)需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個(gè)項(xiàng)目以上立項(xiàng),具體立項(xiàng)內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價(jià)資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP:金華
藥物研發(fā)(藥學(xué)部分)公司,藥物研究(藥學(xué)部分)所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系(藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室部分),需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對應(yīng)的全套文件(藥學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件)   [更多]
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ggyyue 2022-07-11 20:20 IP:廣州
結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液的質(zhì)量資料   [更多]
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topperinner 2022-07-03 08:21 IP:成都
1、要求原輔包的供應(yīng)商審計(jì)調(diào)查問卷;2、調(diào)查問卷盡可能詳細(xì);3、調(diào)查問卷覆蓋供應(yīng)商審計(jì)需要關(guān)注的重點(diǎn)問題。   [更多]
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quaney 2022-06-17 14:55 IP:北京
需求名稱:硫酸艾沙康唑進(jìn)口注冊質(zhì)量信息 具體要求:硫酸艾沙康唑進(jìn)口注冊質(zhì)量信息 要求時(shí)間:請?jiān)?022年6月30日之前 交稿方式:在線交稿就是了,多謝!   [更多]
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飛飛01 2022-06-01 09:16 IP:深圳
標(biāo)題:尋求硫酸艾沙康唑進(jìn)口注冊質(zhì)量信息 詳細(xì)要求: 需求名稱:硫酸艾沙康唑進(jìn)口注冊質(zhì)量信息 具體要求:硫酸艾沙康唑進(jìn)口注冊質(zhì)量信息 要求時(shí)間:請?jiān)?022年6月15日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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