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㕝

youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州

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新成立的純藥品研發(fā)企業(yè)，作為上市許可持有人需委托生產(chǎn)，申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng)：藥品研發(fā)管理文件，含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準的。可先發(fā)文件目錄看看。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州

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需要DerekNexus和SarahNexus評估幾個雜質(zhì)

1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質(zhì)預(yù)測基因毒性，出預(yù)測結(jié)果PDF報告盡量新版本軟件 [更多]

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tiger008 2022-10-28 11:40 IP：上海

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求購工藝驗證文件一套

包含CTD文件中的工藝驗證部分，工藝驗證方案、工藝驗證報告，要求主要驗證參數(shù)、驗證結(jié)果要有，可以刪去產(chǎn)品相關(guān)信息，關(guān)鍵參數(shù)。 [更多]

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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP：揚州

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求購一份注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉官方注冊信息

1.時間盡量新2.要含檢測項和限度要求 [更多]

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F_這個不二熊 2021-09-13 14:41 IP：上海

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求購一類醫(yī)療器械(細胞培養(yǎng)基)產(chǎn)品備案全套申請資料及生產(chǎn)備案申請資料

具體要求：具體要求：1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程 [更多]

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yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP：合肥

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求購液體敷料，創(chuàng)口貼（非無菌）一類醫(yī)療器械備案全套申請資料

一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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carlgao1976 2019-07-10 17:41 IP：廊坊

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求一份針對實驗室工作人員和一般工作人員的，生物制藥實驗室的液廢固廢處理操作規(guī)程培訓(xùn)材料，最好是PPT

求一份針對實驗室工作人員和一般工作人員的，生物制藥實驗室的液廢固廢處理操作規(guī)程培訓(xùn)材料，最好是PPT形式。說明：我們一個眼科新藥研發(fā)的生物實驗室。主要廢物是液廢，和少量固廢。 [更多]

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