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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP：煙臺(tái)

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需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄

需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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bokeo 2020-08-17 08:02 IP：鄭州

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尋求MAH質(zhì)量管理體系目錄

尋求尋求MAH質(zhì)量管理體系目錄一份；具體文件價(jià)格可以商量！ [更多]

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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證文件和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證）

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系全套文件

至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板。 [更多]

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我是大妹啊123 2023-10-11 11:00 IP：綏化

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質(zhì)量手冊(cè)部分內(nèi)容撰寫

質(zhì)量手冊(cè)中藥物警戒部分及藥品全生命周期部分撰寫 [更多]

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AAA19792015 2020-08-19 22:24 IP：長(zhǎng)沙

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長(zhǎng)沙溢邦生物科技有限公司

急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明二類無菌醫(yī)療器械液體敷料產(chǎn)品詳細(xì)注冊(cè)流程 [更多]

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201068dhl 2021-07-01 11:19 IP：北京

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求購符合國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的藥物警戒全套體系文件一份

本公司為藥品生產(chǎn)企業(yè)，目前生產(chǎn)藥品品種為3個(gè)外用藥制劑，外用藥相對(duì)于其他藥品制劑安全性較高，不良反應(yīng)較少?，F(xiàn)因國家藥監(jiān)局發(fā)布了GVP，所以求購一套藥物警戒體系文件。 [更多]

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yixiuli 2019-09-03 11:21 IP：長(zhǎng)春

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研發(fā)質(zhì)量管理體系

要word版本 [更多]

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leoncpu 2019-12-16 10:59 IP：資陽

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詢川渝接受委托加工的GMP車間進(jìn)行固體制劑項(xiàng)目合作

我司計(jì)劃以MAH委托CMO方式，進(jìn)行數(shù)個(gè)固體制劑項(xiàng)目的申報(bào)與注冊(cè)申報(bào)后的委托生產(chǎn)，現(xiàn)詢川渝兩地的GMP車間進(jìn)行項(xiàng)目合作：要求：1. 有較為完善的GMP質(zhì)量體系并通過新版GMP認(rèn)證，并有意進(jìn)行化藥固體制劑CMO合作； 2. 化藥固體制劑車間，配備流化床（制粒用）、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)等設(shè)備及相應(yīng)的技術(shù)與生產(chǎn)操作人員； 3. 公司有一定的產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)； 4. 成都周邊藥企優(yōu)先。 5. 需要提供受托方主要負(fù)責(zé)人的職位及手機(jī)號(hào)，必須保證信息的真實(shí)性和可靠性，電話溝通驗(yàn)證真實(shí)性后給予報(bào)酬。 [更多]

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蒼耳黎234 2024-02-21 16:38 IP：重慶

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求混懸液、溶液劑（化藥）的M4格式注冊(cè)申報(bào)資料模板，可刪除核心數(shù)據(jù)（2020年后）

最好為word版，供學(xué)習(xí)參考用 [更多]

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