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cj2016 2018-01-12 16:30 IP：重慶

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標(biāo)題：中成藥標(biāo)準(zhǔn)來源查找詳細(xì)要求： 1、按照中成藥名稱，請查找標(biāo)準(zhǔn)出處，頁碼，處方，處方來源，功能主治等。 2、中成藥有2600個左右，檔待接下任務(wù)后再提供，里面列出了兩個例子。 3、主要查找但不限于以下標(biāo)準(zhǔn)：國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編中國藥典2010年版中國藥典2005年版一部中國藥典1985年版新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥分冊衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)維吾爾藥分冊 3、交稿方式：請將文獻(xiàn)直接打包在藥智網(wǎng)交稿就可以了 [更多]

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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP：上海

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件（整套）

至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。 [更多]

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shopping44 2020-05-25 14:53 IP：武漢

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二類或三類醫(yī)療器械動物源無菌創(chuàng)面敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件模版

ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內(nèi)容：機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，輻照滅菌工藝驗證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：動物源產(chǎn)品風(fēng)險控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知

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求購遠(yuǎn)紅外理療貼全套申報資料模版

1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料 [更多]

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carlgao1976 2019-07-10 17:41 IP：廊坊

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求一份針對實驗室工作人員和一般工作人員的，生物制藥實驗室的液廢固廢處理操作規(guī)程培訓(xùn)材料，最好是PPT

求一份針對實驗室工作人員和一般工作人員的，生物制藥實驗室的液廢固廢處理操作規(guī)程培訓(xùn)材料，最好是PPT形式。說明：我們一個眼科新藥研發(fā)的生物實驗室。主要廢物是液廢，和少量固廢。 [更多]

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