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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP：西安
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注冊現(xiàn)場核查要點   [更多]
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hairui8 2021-03-15 17:47 IP：石家莊
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藥物研發(fā)（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發(fā)質量管理體系，需要藥品研發(fā)質量管理體系的全套文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP：重慶
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產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP：江門
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詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時間：請在2021年2月28日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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bokeo 2021-02-25 20:11 IP：鄭州
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馬上進行藥品注冊現(xiàn)場檢查了，求最新匯報PPT   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 13:58 IP：深圳
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需求藥物研發(fā)中心質量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP：深圳
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需求細胞治療研發(fā)質量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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guijiang 2021-02-06 10:48 IP：貴港
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質量手冊 程序文件、 操作規(guī)程 記錄表格、 四級體系全套文件   [更多]
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP：貴港
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3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.產(chǎn)品技術要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP：貴港
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要一套二類醫(yī)療器械廠質量體系文件（凝膠、液體敷料的劑型廠家） 質量手冊 程序文件 操作規(guī)程 表格   [更多]
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