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liuyuew3s 2023-07-11 10:15 IP：成都

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B證質(zhì)量體系全套文件

B證質(zhì)量體系全套文件，能結(jié)合2023版GMP指南及國(guó)內(nèi)外其他法規(guī)的要求?；巸r(jià)格可以溝通，可以先發(fā)我目錄 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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huluwawcr88 2023-07-02 19:07 IP：XX

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研發(fā)質(zhì)量體系全套文檔

研發(fā)質(zhì)量體系全套文檔，能結(jié)合2023版GMP指南及國(guó)內(nèi)外其他法規(guī)的要求。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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chimoph 2023-04-28 10:31 IP：上海

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滴眼劑車間管理制度文件

求購(gòu)滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、燈檢機(jī)、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報(bào)告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者請(qǐng)聯(lián)系，謝謝各位！ [更多]

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chimoph 2023-05-25 14:43 IP：上海

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求購(gòu)半固體制劑、口服液、滴眼劑車間管理制度文件

求購(gòu)半固體制劑、口服液、滴眼劑車間管理制度文件，包括：1.液體制劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及生產(chǎn)工序現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序2.液體制劑稱量崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序3.酊劑配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序4.酊劑灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序5.酊劑外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序6.口服液配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序7.口服液灌封崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序（含瓶、袋）8.口服液外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序9.軟膏配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序10.軟膏灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序11.軟膏外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序12.生產(chǎn)車間人員手機(jī)、鑰匙標(biāo)準(zhǔn)管理程序13.門禁標(biāo)準(zhǔn)管理程序14.人員進(jìn)出四車間潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序15.物料進(jìn)出四車間潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序16.D級(jí)車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序17.C級(jí)車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序18.B級(jí)車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序19.注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄20.氮?dú)赓|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄21.氮?dú)夤迾?biāo)準(zhǔn)操作程序22.氮?dú)夤蘧S護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序23.內(nèi)毒素、無(wú)菌檢驗(yàn)崗位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)管理程序24.脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器設(shè)備驗(yàn)證方案25.無(wú)菌傳遞艙設(shè)備驗(yàn)證方案等候佳音，謝謝！ [更多]

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F_這個(gè)不二熊 2023-06-05 13:10 IP：未知

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IVD體外診斷試劑III類產(chǎn)品從研發(fā)到上市全套資料。

優(yōu)：NGS類的檢測(cè)服務(wù)產(chǎn)品的全套材料；從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、到上市所有文件 [更多]

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chimoph 2023-04-28 10:06 IP：上海

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注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證方案/報(bào)告

求購(gòu)新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗(yàn)證謝謝 [更多]

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wangrong 2023-05-29 14:10 IP：未知

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左卡尼汀注射液過(guò)評(píng)質(zhì)量信息

左卡尼汀注射液過(guò)評(píng)質(zhì)量信息 [更多]

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yln2016 2023-04-17 14:41 IP：北京

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尋申報(bào)上市許可持有人（委托生產(chǎn)）B證的MAH全套質(zhì)量管理體系文件模板

要求有申報(bào)B證所需整套文件，可先發(fā)目錄，文件內(nèi)容價(jià)格可談 [更多]

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chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知

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注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證方案/報(bào)告

求購(gòu)新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗(yàn)證 [更多]

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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知

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求購(gòu)滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）

求購(gòu)滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、燈檢機(jī)、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報(bào)告。有意者請(qǐng)聯(lián)系，謝謝各位！ [更多]

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