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求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP（最好是中英雙語）   [更多]

求購一份臨床試驗開展過程中 申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內(nèi)容：臨床試驗過程中，作為申辦方推進項目進度及對CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督，保證項目開展的合規(guī)性，真實性。我會每天關(guān)注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學(xué)習(xí)。   [更多]

公司是申辦方兼CRO公司，需要一整套醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理體系文件 詳細要求：符合2022版GCP要求，最好源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊，程序文件，管理文件，SOP和表單，有范例更佳。   [更多]

最好CRO公司，或者全面   [更多]

1、完善的中藥臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]

1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關(guān)閉中心全過程監(jiān)察和稽查的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好。 質(zhì)量好可追加   [更多]

成功推薦身邊的痛風(fēng)患者參加新藥臨床觀察(免費檢查、治療)，推薦一名即可獲得500元推薦費。 一、任務(wù)要求： 1、介紹身邊的痛風(fēng)患者到以下醫(yī)院科室正式入組參加臨床觀察就可獲得推薦費，既可幫助親友受到免費治療又可以得到推薦費，一舉兩得。 您所需要做的就是：(1)給您的親友介紹本次臨床觀察項目，邀請其參加免費治療觀察，(2)請把你推薦親友的姓名、聯(lián)系電話填寫到附件的表格中，投稿時一并上傳附件(附件只有雇主和投標(biāo)人可見，保護隱私)。 2、符合本次活動的患者要求： 1) 年齡18～70歲，男女不限; 2) 符合原發(fā)性痛風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，血清尿酸≥476μmol/L; 3) 入選前2周及洗脫期2周內(nèi)無急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作者; 4) 育齡婦女妊娠試驗陰性，且同意在試驗周期內(nèi)采取可靠避孕措施; 5) 自愿參加并簽署知情同意書。 6) 患者需要有較好的依從性，能堅持一個療程的治療(半年)。 3、僅限重慶、濟南、南寧、廣州、青島、廈門、十堰、長沙地區(qū)的患者(接任務(wù)者不限地區(qū)，但推薦過來的患者需要為以上地區(qū)的常住人口。) 二、注意事項： 1)任務(wù)驗收的標(biāo)準(zhǔn)，也就是正式入組的標(biāo)準(zhǔn)：痛風(fēng)患者到以下醫(yī)院科室進行免費檢查，初步篩選成功后進入2周洗脫期，洗脫期2周過后能成功篩選入組的即完成任務(wù)，入組名單將由我公司實際審核，由藥智網(wǎng)監(jiān)督。 2) 參加臨床觀察的醫(yī)院科室如下： 山東省立醫(yī)院內(nèi)分泌科 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科 廣西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科 廣州中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院內(nèi)分泌科 青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科 廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科 湖北十堰太和醫(yī)院風(fēng)濕內(nèi)分泌科 中國人民解放軍濟南軍區(qū)總醫(yī)院腎內(nèi)科 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院骨科(地點：湖南長沙) 3)本任務(wù)所做臨床觀察相關(guān)手續(xù)資質(zhì)已由藥智網(wǎng)審核通過，符合相關(guān)法律法規(guī)要求。 三、項目介紹： 非布司他片由日本帝人公司首先研發(fā)，2004年初在日本上市，同年在美國上市，2008年5月在法國上市;目前尚未在國內(nèi)上市銷售。 別嘌呤醇片是目前臨床運用最廣的降尿酸藥物，國內(nèi)已經(jīng)上市。 根據(jù)國家藥品注冊管理辦法規(guī)定，在國外上市但未在國內(nèi)上市的藥品，生產(chǎn)上市前必須進行一次全國范圍內(nèi)的臨觀以評價該藥品的人種差異，本次臨觀活動主要以非布司他片和別嘌呤醇片為治療藥物，觀察兩種藥物對治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥的有效及安全性。本次臨觀活動在國內(nèi)八家知名醫(yī)院同時進行，現(xiàn)需要向社會招募符合痛風(fēng)伴高尿酸診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，符合條件的患者可享受免費體檢及免費治療(包括治療藥品及專家診療費用)，同時更有以上醫(yī)院的專家提供全面的痛風(fēng)治療指導(dǎo)。 本次活動不僅可以提供一次免費治療及檢查的機會，更將為一種新的治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥的藥物在國內(nèi)的上市提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，因此參加本次活動不僅利己還貢獻社會。 聯(lián)系人：高老師 聯(lián)系電話：18696535220 藥智網(wǎng)新藥臨床觀察患者推薦相關(guān)詳細說明見：http://bbs.yaozh.com/thread-60582-1-1.html 如果您也要發(fā)類似的任務(wù)招募受試者,請聯(lián)系李先生：400-678-0778   [更多]

備注：每份合格調(diào)研稿件獲得1000元賞金 任務(wù)要求： 1、時間：2013年1月26日------2013年8月25日 2、任務(wù)內(nèi)容詳細說明： 本人正在編輯一篇有關(guān)治療慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Diseases, 簡稱COPD)新藥靶點的報告。我已收集足夠的英文文獻，現(xiàn)在想收集中文方面的文獻和信息。希望各位能提供幫助，如下是我的詳細要求。 目的：收集任何可用于治療慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Diseases, 簡稱COPD)的新藥靶點信息。 范圍: 資料只限于公開發(fā)表的中文的文獻和信息(不要英文文獻)，請不要引用任何機密信息。 新靶點的定義: 任何新穎的治療慢性阻塞性肺疾病的分子靶點 (包括制藥或生技公司尚未充分開發(fā)的新靶點)。 提交稿件需要包含如下主要內(nèi)容： (1)什么是您建議的靶點 (請包括英文名稱) (2)您有什么中文的文獻和數(shù)據(jù)來解釋通過調(diào)節(jié)該靶點能達到的治療慢性阻塞性肺疾病目的; (3)您有什么中文的文獻數(shù)據(jù)來幫助解釋該靶點的分子機制; (4)如果讓您推薦三位國內(nèi)最有實力的研究該靶點的專業(yè)人士，您會推薦哪三位?(如果確實不了解，可以不寫) 交稿方式： 請在本頁交稿，交付的稿件，符合要求的我們將選為合格稿件   [更多]

1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關(guān)閉中心全過程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好   [更多]

求購適合CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。   [更多]