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求購醫(yī)藥原料生產(chǎn)的整套體系文件，要包含全套SOP目錄，SOP文件模板及編號規(guī)則   [更多]

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獎勵一：CRO或CDMO公司全套文件（重點(diǎn)是研發(fā)中心）（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元）包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊、OA審批流程、項(xiàng)目管理、商務(wù)管理，立項(xiàng)管理、成本測算、項(xiàng)目報(bào)價等）文件應(yīng)包括：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。獎勵二：CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元）包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、部門組織架構(gòu)OA審批流程、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、成本測算、項(xiàng)目報(bào)價等） 一、藥學(xué)研究藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄（必須），具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報(bào)適用。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。    [更多]

求 制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細(xì)要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》2021年版要求編制。 要求時間：請?jiān)?021年10月20日之前。 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿   [更多]

EP10.0藥典： 1、Piperacillin Sodium EP10.0 2、替加環(huán)素Tigecycline EP10.0 3、阿托品atropine EP10.0 4、硫酸阿托品 EP10.0 5、2.6.31 EP10.0 6、EP10.0: Salmeterol Xinafoate 7、EP10.0: Preparations for inhalation 8、EP10.0: Pressurised pharmaceutical preparations" 9、EP10:ceftazidime 10、Formoterol Fumarate EP10.0 11、乳酸依沙吖啶Ethacridine lactate monohydrate EP10.0 12、Aspartame的EP10.0標(biāo)準(zhǔn) 13、EP10.0 3.1.9 14、perindopril tert-butylamine的EP10.1標(biāo)準(zhǔn) 15、CALCIUM LEVOFOLINATE HYDRATE EP10.0 16、Deslanoside EP10 17、Inhalation powders EP10 18、Fluconazole EP10 19、Nifedipine EP10 20、Calcium Dobesilate Monohydrate 羥苯磺酸鈣原料藥EP10.0的標(biāo)準(zhǔn) 21、EP10.0 Ipratropium bromide 22、Voriconazole EP10.0 23、Magnesium Stearate硬脂酸鎂 EP10.0 24、Colloidal Anhydrous Silica膠態(tài)無水二氧化硅 EP10.0 25、Purified water 純化水 EP10.0 26、Povidone (K-90) 聚維酮 (K-90) EP10.0 27、Hydroxypropyl cellulose (EF)羥丙纖維素 (EF) EP10.0 28、HPMC E-15羥丙甲纖維素E-15 EP10.0 29、Purified Talc 滑石粉 EP10.0 30、Pregelatinised Starch 預(yù)膠化淀粉 EP10.0 31、Lactose Monohydrate一水乳糖 EP10.0 32、lsopropyl Alcohol異丙醇 EP10.0 33、Titanium dioxide二氧化鈦 EP10.0 34、Polyethylene glycol 400 聚乙二醇400 EP10.0 35、氨丁三醇 TROMETAMOL EP10.0 36、依地酸鈣鈉 SODIUM CALCIUM EDETATE EP10.0 37、碘帕醇 IOPAMIDOL EP10.0 38、甘露醇 MANNITOL 查EP10.0 39、Macrogol 4000 EP10.0 40、鹽酸二甲雙胍Metformin hydrochloride，EP10.0 41、Polyoxyl castor oil EP10.0 42、Ascorbic Acid-EP10.0 43、EP10.0中的（5.1.8） 44、EP10.0中的（5.1.4） 45、Carboxymethylcellulose sodium的最新歐洲藥典，然后這個monograph（專著）里面有一個取代度的具體方法。 EP10.0 46、Tranexamic Acid EP10.0 47、歐洲藥典10.0版Starches hydrocyethyl 48、Dextrose和Glucose monohydrate EP10標(biāo)準(zhǔn) 49、Oxcarbazepine EP10標(biāo)準(zhǔn) 50、Human albumin solution EP10標(biāo)準(zhǔn) 51、Cefoperazone Sodium EP10.0 52、Sulbactam Sodium EP10.0 53、Azithromycin、 EP10標(biāo)準(zhǔn) 54、Aripiprazole EP10.0 55、 Candesartan cilexetil EP10.0 56、Clopidogrel besilate EP10.0 57、Clopidogrel hydrogen sulfate EP10.0 58、Clopidogrel hydrochloride EP10.0 59、Duloxetine hydrochloride EP10.0 60、Galantamine hydrobromide EP10.0 61、Irbesartan EP10.0   [更多]

具體要求：1.懸賞申請受理號在2018年1月1日之后的批準(zhǔn)具有價值的審評詳情（體現(xiàn)如補(bǔ)充申請適應(yīng)癥、規(guī)格等，附條件批準(zhǔn)上市等審批結(jié)論詳情較為詳細(xì)描述的申請?zhí)枺?；2.必須提供完整信息，以附件形式提交；3.核實(shí)后如果正確，每個獎勵15元 ；4.投稿時請隱藏提交 ；5.請勿在百度上直接搜索 ；6.需是未收集的數(shù)據(jù)。   [更多]

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