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cd3390 2020-06-01 18:53 IP：成都

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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水要求主要成分是次氯酸的一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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anderon1979 2020-06-04 08:37 IP：揭陽

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需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

需要液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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guijiang 2022-08-17 15:27 IP：南寧

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求購仿制藥口服溶液劑型的申報資料范例模板（去除技術(shù)和商業(yè)信息后的模板）

求購仿制藥口服溶液劑型的申報資料范例模板（去除技術(shù)和商業(yè)信息后的模板） [更多]

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guijiang 2022-08-19 16:58 IP：南寧

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求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報格式模板或80號文模板

求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報格式模板或80號文模板最好是M4格式。技術(shù)參數(shù)和商業(yè)機密、產(chǎn)品名稱內(nèi)容可以去掉，僅供學習用 [更多]

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mchj5273 2021-02-18 16:44 IP：沈陽

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求購一份一類醫(yī)療器械醫(yī)用液體敷料備案資料

產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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limengyaoye 2020-12-02 10:40 IP：濟南

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需要一份一類醫(yī)療器械醫(yī)用冷敷貼面膜類和液體敷料的備案資料

具體要求：急需醫(yī)用冷敷貼面膜類和液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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muzhitang 2019-07-02 11:36 IP：石家莊

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冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：濟南

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口腔含漱液注冊資料

1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說明的情況） 3、研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他） 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品說明書 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風險分析報告（包括能量危害、生物學危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等方面的風險分析、風險控制與防范措施等，有相應(yīng)的表格） 8、產(chǎn)品性能自測報告 9、醫(yī)療器械臨床試驗資料（臨床試驗；臨床試驗合同或協(xié)議、臨床試驗方案、臨床試驗報告） [更多]

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interleukin 2022-12-29 13:24 IP：上海

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需要抗鼻腔過敏凝膠臨床試驗方案及注冊資料

產(chǎn)品：抗鼻腔過敏凝膠1.臨床試驗方案或臨床評價資料2.相關(guān)注冊資料 [更多]

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小小清風少俠 2021-05-08 12:54 IP：南昌

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一類醫(yī)療器械陰道給藥器備案資料

風險分析、技術(shù)要求、檢驗報告、臨床比對、說明書和標簽、生產(chǎn)信息等 [更多]

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