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小小清風(fēng)少俠 2020-11-29 14:39 IP：南昌
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風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評價資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標(biāo)簽   [更多]
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lixiaogang 2020-04-01 10:56 IP：煙臺
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一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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victor28 2020-12-06 14:22 IP：XX
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具體要求： 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP：XX
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是醫(yī)療器械注冊人制度下，注冊人完整質(zhì)量體系文件，一級文件質(zhì)量手冊，二級程序文件，產(chǎn)品方向：無菌無源醫(yī)療器械。   [更多]
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豬豬豬加加加 2023-04-14 10:50 IP：廣州
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預(yù)期用途：用于吸收創(chuàng)面滲出液或向創(chuàng)面排出水分，用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。由瓜爾膠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400、瓊脂、純化水組成   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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guijiang 2024-05-07 15:20 IP：未知
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求混懸液、溶液劑（化藥）、原料藥的M4格式注冊申報(bào)資料模板，可刪除核心數(shù)據(jù) 可私聊   [更多]
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guijiang 2024-05-14 14:33 IP：玉林
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1、滴定、溶出度、原子吸收、液相含量雜質(zhì)方法學(xué) 模板2、技術(shù)轉(zhuǎn)移方法學(xué)模板藥品名稱和核心數(shù)據(jù)可以去掉   [更多]
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ma18722010666 2021-06-08 10:37 IP：天津
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醫(yī)用冷敷凝膠所需備案材料   [更多]
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