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guijiang 2024-07-11 14:30 IP：南寧
guijiang 2024-07-12 23:26 IP：桂林
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州
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資料包括：1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告   2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊(cè)檢報(bào)告 10.滅菌驗(yàn)證方案和報(bào)告   [更多]
皮大大163 2023-03-16 19:03 IP：蘇州
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LL080808 2023-06-19 17:26 IP：南京
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項(xiàng)目合作-產(chǎn)品注冊(cè)詳細(xì)描述：標(biāo)題：二類體外診斷試劑檢測(cè)試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法)）全套注冊(cè)資料模板（二類醫(yī)療器械）注冊(cè)人制度下委托生產(chǎn) 價(jià)格預(yù)算：200-500 詳細(xì)要求： 1、要完整的申報(bào)材料。監(jiān)管信息 綜述資料 非臨床資料 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿 質(zhì)量管理文件注冊(cè)人制度下體系文件（可以不包含營(yíng)業(yè)執(zhí)照，公司名稱業(yè)可以刪除） 2、方法學(xué)可以不同 3、如果沒有相同項(xiàng)目，業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?023年06月21日之前   [更多]
啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP：龍巖
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
luof13145202377x 2023-02-14 17:27 IP：肇慶
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資料全套，不能有圖片以及PPT圖稿或者蓋公章類   [更多]
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sky95599 2022-12-11 11:40 IP：金華
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熱敷貼，暖寶寶二類醫(yī)療注冊(cè)最新全套資料模板，   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:09 IP：石家莊
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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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guijiang 2022-08-14 17:58 IP：玉林
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